Γρήγορη κασέτα δοκιμής HBV Combo, γρήγοροι μετρητής στάθμης δοκιμής HBsAg/κασέτα
Μια γρήγορη δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου επιφάνειας ηπατίτιδας Β (HBsAg), του αντισώματος επιφάνειας ηπατίτιδας Β (HBsAb), του αντιγόνου φακέλων ηπατίτιδας Β (HBeAg), του αντισώματος φακέλων ηπατίτιδας Β (HBeAb), και του αντισώματος πυρήνων ηπατίτιδας (HBcAb) στον ορό ή το πλάσμα.
Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
| Χαρακτηριστικά γνωρίσματα προϊόντων |
Παράμετροι |
| Αρχή |
Χρωματογραφικό Immunoassay |
| Σχήμα |
Μετρητής στάθμης, κασέτα |
| Δείγμα |
WB/S/Π |
| Χρόνος ανάγνωσης |
15 λεπτά |
| Πακέτο |
25 Τ 40 Τ 50 Τ |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης |
2-30°C |
| Ζωή του προϊόντος στο ράφι |
2 έτη |
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η γρήγορη κασέτα δοκιμής HBV Combo είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb και HBcAb στον ορό ή το πλάσμα.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Η χρόνια ηπατίτιδα Β είναι μια σοβαρή, ασθένεια εξασθένισης που μπορεί να προκαλέσει την κίρρωση του συκωτιού, του καρκίνου συκωτιού και του θανάτου. Η χρόνια ηπατίτιδα Β είναι η κύρια αιτία του καρκίνου συκωτιού και της δέκατης κύριας αιτίας θανάτου παγκοσμίως, 400.000.000 ανθρώπους που μολύνονται με με τον ιό. Κάθε χρόνο, ένα εκατομμύριο άνθρωποι παγκοσμίως αναμένονται για να πεθάνουν από αυτήν την μόλυνση.
Οι περισσότεροι άνθρωποι παλεύουν μακριά τη μόλυνση οι ίδιοι, αλλά περίπου 5-10 τοις εκατό εκείνοι που μολύνονται με τον ιό γίνονται φορείς, και πρόσθετα 5-10 τοις εκατό εκείνοι μολυσμένοι κάθε χρόνο θα προχωρήσουν στη χρόνιους ασθένεια ήπαρ, την κίρρωση και ενδεχομένως τον καρκίνο συκωτιού.
Η γρήγορη κασέτα δοκιμής HBVCombo (ορός/πλάσμα) είναι μια γρήγορη δοκιμή για να ανιχνεύσει ποιοτικά την παρουσία HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb και HBcAb στον ορό ή πλάσματος χωρίς τη χρήση ενός οργάνου.
ΑΡΧΗ
HBsAg και HBeAg
Οι δοκιμές HBsAg και HBeAg είναι ποιοτικά, immunoassays σάντουιτς δύο-περιοχών για την ανίχνευση HBsAg ή HBeAg στον ορό ή το πλάσμα. Η μεμβράνη είναι καλυμμένη προηγουμένως με τα αντισώματα αντι-HBsAg ή αντι-HBeAg στην περιοχή γραμμών δοκιμής της λουρίδας. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα ορών ή πλάσματος αντιδρά με το μόριο που ντύνεται με αντι-HBsAg ή το μίγμα αντι-HBeAg antibodies.2The μεταναστεύει πρός τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά από την τριχοειδή δράση για να αντιδράσει με τα αντισώματα αντι-HBsAg ή αντι-HBeAg στη μεμβράνη και να παραχθεί μια χρωματισμένη γραμμή. Η παρουσία αυτής της χρωματισμένης γραμμής στην περιοχή γραμμών δοκιμής δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμα,
ενώ η απουσία της υποβάλλει ένα αρνητικό αποτέλεσμα.
HBsAb
Το αντίσωμα επιφάνειας ηπατίτιδας Β (HBsAb) είναι επίσης γνωστό ως αντιγόνο επιφάνειας αντι-ηπατίτιδας Β (αντι-HBs). Αυτή η δοκιμή είναι ποιοτικό, πλευρικό immunoassay ροής για την ανίχνευση HBsAb στον ορό ή πλάσμα. Η μεμβράνη είναι καλυμμένη προηγουμένως με HBsAg στην περιοχή γραμμών δοκιμής της λουρίδας.
Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα ορών ή πλάσματος αντιδρά με το μόριο που ντύνεται με HBsAg. Το μίγμα μεταναστεύει πρός τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά από την τριχοειδή δράση για να αντιδράσει με HBsAg στη μεμβράνη και να παραχθεί μια χρωματισμένη γραμμή. Η παρουσία αυτής της χρωματισμένης γραμμής στην περιοχή γραμμών δοκιμής δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμα, ενώ η απουσία της υποβάλλει ένα αρνητικό αποτέλεσμα.
HBeAb και HBcAb
Το αντίσωμα φακέλων ηπατίτιδας Β (HBeAb) είναι επίσης γνωστό ως αντιγόνο φακέλων αντι-ηπατίτιδας Β (αντι-HBe). Το αντίσωμα πυρήνων ηπατίτιδας Β (HBcAb) είναι επίσης γνωστό ως αντιγόνο πυρήνων αντι-ηπατίτιδας Β (αντι-HBc). Αυτές οι δοκιμές είναι immunoassays βασισμένα στην αρχή της ανταγωνιστικής σύνδεσης.
Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το μίγμα μεταναστεύει πρός τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά από την τριχοειδή δράση. Η μεμβράνη είναι καλυμμένη προηγουμένως με HBeAg ή HBcAg στην περιοχή γραμμών δοκιμής της λουρίδας. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το αντίσωμα αντι-HBe ή το αντίσωμα αντι-HBc, εάν παρούσας στο δείγμα, θα ανταγωνιστεί με ντυμένο το μόριο αντίσωμα αντι-HBe ή το αντίσωμα αντι-HBc για το περιορισμένο ποσό HBeAg ή HBcAg στη μεμβράνη, και καμία γραμμή δεν θα διαμορφώσει στην περιοχή γραμμών δοκιμής, δείχνοντας ένα θετικό
αποτέλεσμα.
Μια ορατή χρωματισμένη γραμμή θα διαμορφώσει στην περιοχή γραμμών δοκιμής εάν δεν υπάρχει κανένα αντίσωμα αντι-HBe ή αντίσωμα αντι-HBc στο δείγμα επειδή όλα τα ντυμένα αντίσωμα μόρια θα συλληφθούν από το αντιγόνο που ντύνεται στην περιοχή γραμμών δοκιμής.
Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί πάντα στην περιοχή γραμμών ελέγχου που δείχνει ότι ο κατάλληλος όγκος του δείγματος έχει προστεθεί και μεμβρανών έχει εμφανιστεί.
ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ
Η κασέτα δοκιμής περιέχει τα μόρια αντι-HBsAg, τα μόρια HBsAg, τα μόρια αντι-HBeAg, τα μόρια HBcAg αντίστοιχα και αντι-HBsAg, HBsAg, αντι-HBeAg, αντι-HBcAg που ντύνεται στη μεμβράνη αντίστοιχα.
ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σφραγισμένη σακούλα φύλλων αλουμινίου και την χρησιμοποιήστε το συντομότερο δυνατό. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή εκτελείται μέσα σε μια ώρα.
Τοποθετήστε την κασέτα δοκιμής στην καθαρή και επιφάνεια επιπέδων. Κρατήστε dropper κάθετα και μεταφέρετε 3 πλήρεις πτώσεις του ορού ή του πλάσματος (approx.75ul) σε κάθε δείγμα καλά της κασέτας δοκιμής αντίστοιχα, κατόπιν έναρξη το χρονόμετρο. Αποφύγετε τις αεροφυσαλίδες στο δείγμα καλά. Δείτε την απεικόνιση κατωτέρω.
Περιμένετε τη κόκκινη γραμμή να εμφανιστείτε. Το αποτέλεσμα πρέπει να διαβαστεί σε 15 λεπτά. Μην ερμηνεύστε τα αποτελέσματα μετά από 20 λεπτά.
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
(Παρακαλώ αναφερθείτε στην απεικόνιση ανωτέρω)
Προειδοποίηση: Μην ερμηνεύστε και τις 5 δοκιμές με το ίδιο κριτήριο. Προσεκτικά ακολουθήστε τις κατευθύνσεις κατωτέρω.
HBsAg, HBsAb, HBeAg
ΘΕΤΙΚΟ: * Δύο ευδιάκριτες χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή δοκιμής (τ).
*NOTE: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) θα ποικίλει ανάλογα με τη συγκέντρωση HBsAg, HBsAb, HBeAg παρόν στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε σκιά του χρώματος στην περιοχή δοκιμής (τ) πρέπει να θεωρηθεί θετικός.
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή (C).No ελέγχου που η προφανής χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (τ).
ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα κασέτα δοκιμής. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε την εξάρτηση δοκιμής αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.
HBeAb, HBcAb
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: * Δύο ευδιάκριτες χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή δοκιμής (τ).
*NOTE: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) μπορεί να ποικίλει. Αλλά πρέπει να θεωρηθεί αρνητικός όποτε υπάρχει ακόμη και μια εξασθενημένη ρόδινη γραμμή.
Θετικό: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή (C).No ελέγχου που η προφανής χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή δοκιμής (τ).
ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα κασέτα δοκιμής. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε την εξάρτηση δοκιμής αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.
ΠΟΙΟΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ
Ένας διαδικαστικός έλεγχος συμπεριλαμβάνεται στη δοκιμή. Μια κόκκινη γραμμή που εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ) είναι ο εσωτερικός διαδικαστικός έλεγχος. Επιβεβαιώνει τον ικανοποιητικό όγκο δειγμάτων και τη σωστή διαδικαστική τεχνική.
Τα πρότυπα ελέγχου δεν παρέχονται αυτήν την εξάρτηση εντούτοις, συνιστάται οι θετικοί και αρνητικοί έλεγχοι να εξετάζονται ως ορθή εργαστηριακή πρακτική να επιβεβαιώσει η διαδικασία δοκιμής και να ελέγξει η κατάλληλη απόδοση δοκιμής.
Πληροφορίες διαταγής
| Γάτα. Αριθ. |
Προϊόν |
Δείγμα |
Πακέτο |
| Ihb-355 |
Γρήγορη κασέτα δοκιμής HBV Combo |
S / Π |
25 Τ |
| Ihbsg-301 |
Γρήγορος μετρητής στάθμης δοκιμής HBsAg |
S / Π |
50 Τ |
| Ihbsg-302 |
Γρήγορη κασέτα δοκιμής HBsAg |
S / Π |
40 Τ |
| Ihbsg-401 |
Γρήγορος μετρητής στάθμης δοκιμής HBsAg |
WB/S/P |
50 Τ |
| Ihbsg-402 |
Γρήγορη κασέτα δοκιμής HBsAg |
WB/S/P |
40 Τ |
| Ihbsb-301 |
Γρήγορος μετρητής στάθμης δοκιμής HBsAb |
S / Π |
50 Τ |
| Ihbsb-302 |
Γρήγορη κασέτα δοκιμής HBsAb |
S / Π |
40 Τ |
| Ihbsb-401 |
Γρήγορος μετρητής στάθμης δοκιμής HBsAb |
WB/S/P |
50 Τ |
| Ihbsb-402 |
Γρήγορη κασέτα δοκιμής HBsAb |
WB/S/P |
40 Τ |
| Ihbcb-302 |
Γρήγορη κασέτα δοκιμής HBcAb |
S / Π |
40 Τ |
| Ihbeb-302 |
Γρήγορη κασέτα δοκιμής HBeAb |
S / Π |
40 Τ |
| Ihbeg-302 |
Γρήγορη κασέτα δοκιμής HBeAg |
S / Π |
40 Τ |
