Στρεπτόκοκκιο Α ταχεία δοκιμή, ομάδα Α Στρεπτόκοκκη λοίμωξη, κοστούμι δοκιμής μολυσματικών ασθενειών
| Χαρακτηριστικά του προϊόντος |
Παράμετροι |
| Αρχή |
Χρωματογραφική ανοσοθεραπεία |
| Φόρμα |
Πυροσβεστικό, Κασέτα |
| Δείγμα |
Σφουγγάρι στο λαιμό |
| Πιστοποιητικό |
CE |
| Χρόνος Διαβάσεως |
5 λεπτά. |
| Συσκευή |
20T/25T |
| Θέρμανση αποθήκευσης |
2-30°C |
| Χρονοδιάγραμμα διατήρησης |
2 έτη |
IST-501
Ένα γρήγορο τεστ για την ποιοτική ανίχνευση των αντιγόνων του Στρεπτίτιου Α σε δείγματα από σαμπουάν του λαιμού.
Σκοπός
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
Σύνοψη
Το Streptococcus pyogenes είναι μη κινητός γραμ- θετικός κοκκός, ο οποίος περιέχει τα αντιγόνα της ομάδας Lancefield Α, τα οποία μπορούν να προκαλέσουν σοβαρές λοιμώξεις όπως φαρινγίτιδα, αναπνευστική λοίμωξη, ιπετίγκο,ενδοκαρδίτιδα, μηνιγγίτιδα, παιδική σήψη και αρθρίτιδα.
Αν δεν αντιμετωπιστούν, αυτές οι λοιμώξεις μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρές επιπλοκές, όπως ρευματικό πυρετό και περιτονσιλλικό απόστημα.2 Οι παραδοσιακές διαδικασίες αναγνώρισης για λοίμωξη από στρεπτοκοκκία της ομάδας Α περιλαμβάνουν την απομόνωση και αναγνώριση βιώσιμων οργανισμών χρησιμοποιώντας τεχνικές που απαιτούν 24 έως 48 ώρες ή περισσότερο..
Το ραπτικό τεστ Strep A είναι ένα γρήγορο τεστ για την ποιοτική ανίχνευση της παρουσίας αντιγόνων του Strep A σε δείγματα απολέπισης λαιμού, παρέχοντας αποτελέσματα εντός 5 λεπτών.Το τεστ χρησιμοποιεί αντισώματα ειδικά για ολόκληρο το κύτταρο Lancefield Group A Streptococcus για να ανιχνεύσει επιλεκτικά τα αντιγόνα Strep A σε δείγμα απολέπισης λαιμού.
ΠΡΙΝΣΠΟΙΗ
Το στρεπτόξιο Α Rapid Test Dipstick είναι μια ποιοτική, πλευρική ανοσολογική εξέταση για την ανίχνευση του αντιγόνου του στρεπτόξιο Α υδατανθράκων σε ένα σπασμένο λαιμό.Το αντισώμα που είναι ειδικό για τον στρεπτόκοκκο αντιγόνο Α υδατανθράκων επικαλύπτεται στην περιοχή της δοκιμαστικής γραμμής της δοκιμήςΚατά τη διάρκεια της εξέτασης, το δείγμα αποσπάσματος από το λαιμό αντιδρά με ένα αντισώμα στο Στερεόκοκκο Α που καλύπτεται με σωματίδια.Το μείγμα μεταναστεύει στην μεμβράνη για να αντιδράσει με το αντισώμα στο Strep A στη μεμβράνη και να δημιουργήσει μια χρωματική γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.
Η παρουσία αυτής της έγχρωμης γραμμής στην περιοχή της γραμμής δοκιμής δείχνει θετικό αποτέλεσμα, ενώ η απουσία της δείχνει αρνητικό αποτέλεσμα.μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου, που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει σημειωθεί διάβρωση της μεμβράνης.
ΕΠΙΤΡΟΠΟΣ
Το τεστ περιέχει σωματίδια που καλύπτονται από αντισώματα Strep A και αντισώματα Strep A που καλύπτονται από την μεμβράνη.
Προφυλάξεις
1- Για επαγγελματική χρήση in vitro διαγνωστικής χρήσης.
2Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε στην περιοχή όπου χειρίζονται τα δείγματα και τα κιτ.
3- Να χειρίζεστε όλα τα δείγματα σαν να περιέχουν μολυσματικούς παράγοντες.Να τηρούνται οι καθορισμένες προφυλάξεις κατά των μικροβιολογικών κινδύνων καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας και να ακολουθούνται οι τυποποιημένες διαδικασίες για την ορθή διάθεση των δειγμάτων..
4. Να φοράτε προστατευτικά ρούχα όπως ερευνητικά παλτά, γάντια μιας χρήσης και προστασία των ματιών κατά την εξέταση των δειγμάτων.
5Το χρησιμοποιημένο τεστ πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
6Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τα αποτελέσματα.
7- Μην χρησιμοποιήσετε το τεστ εάν η σακούλα έχει υποστεί ζημιά.
8Εάν το διάλυμα έρθει σε επαφή με το δέρμα ή το μάτι, ξεπλύνετε με μεγάλα όγκους νερού.
9Οι θετικοί και οι αρνητικοί έλεγχοι περιέχουν νατριομαζίδη (Proclin300) ως συντηρητικό.
10- Μην αλλάζετε τα καπάκια των φιαλών αντιδραστηρίου.
11Μην ανταλλάσσετε τα εξωτερικά καπάκια των φιαλών του διαλύματος ελέγχου.
Οδηγίες χρήσης
Επιτρέπεται η δοκιμή, τα αντιδραστήρια, το δείγμα από σαμπουάν από το λαιμό και/ή τα στοιχεία ελέγχου να φτάνουν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
1Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή διενεργηθεί αμέσως μετά το άνοιγμα της τσάντας.
2. Κρατήστε το φιαλίδιο του αντιδραστήρα εκχύλισης 1 κατακόρυφα και προσθέστε 4 πλήρεις σταγόνες (περίπου 240μL) του αντιδραστήρα εκχύλισης 1 σε ένα σωλήνα εκχύλισης.Κρατήστε κάθετα το φιαλίδιο του αντιδραστήρα εκχύλισης 2 και προσθέστε 4 πλήρεις σταγόνες (περίπου 160μL) στον σωλήνα.Το αντιδραστήριο εκχύλισης 2 είναι άχρωμο.Η προσθήκη του αντιδραστήρα εξαγωγής 2 στο αντιδραστήρα εξαγωγής 1 αλλάζει το χρώμα του διαλύματος από κόκκινο σε κίτρινο.
Βλέπε εικόνα 1.
3. Αμέσως προσθέστε το υφάκι στον σωλήνα εκχύλισης, ταρακουνήστε το υφάκι έντονα 15 φορές, αφήστε το υφάκι στον δοκιμαστικό σωλήνα εκχύλισης για 1 λεπτό. Βλέπε εικόνα 2.
4. Πίεσε το υφασμάτινο υφάσμα κατά την πλευρά του σωλήνα και πιέσε το κάτω μέρος του σωλήνα, αφαιρώντας το υφασμάτινο υφάσμα έτσι ώστε το μεγαλύτερο μέρος του υγρού να παραμείνει στον σωλήνα. Πέτα το υφασμάτινο υφάσμα. Βλέπε εικόνα 3.
5. Με τα βέλη να δείχνουν προς τα κάτω, τοποθετήστε το διάτρημα στο σωλήνα του διαλύματος και στη συνέχεια ξεκινήστε τον χρονόμετρο.το υγρό πρέπει να βρίσκεται στο μέγιστο όριο (MAX) ή λίγο κάτω από αυτό στο δοκιμαστικό διάτρημαΒλέπε εικόνα 4.
6. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές. Διαβάστε το αποτέλεσμα σε 5 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 10 λεπτά. Βλέπε εικόνα 5.
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
(Βλέπε εικόνα παραπάνω)
ΠΡΟΣΤΙΜΑΤΙΚΟ:* Εμφανίζονται δύο γραμμές.Ένα θετικό αποτέλεσμα δείχνει ότι εντοπίστηκε Strep A στο δείγμα.
* ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής (T) θα ποικίλει ανάλογα με τη συγκέντρωση του Strep A που βρίσκεται στο δείγμα.Οποιαδήποτε αποχρώση του χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής (T) πρέπει να θεωρείται θετική.
ΑΡΘΡΩΜΑΤΙΚΟ: Εμφανίζεται μία έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής (T). Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δείχνει ότι το αντιγόνο Strep A δεν υπάρχει στο δείγμα,ή υπάρχει κάτω από το ανιχνεύσιμο επίπεδο της δοκιμήςΕάν τα κλινικά συμπτώματα δεν συνάδουν με τα αποτελέσματα, λαμβάνεται άλλο δείγμα για καλλιέργεια.
ΑΡΧΟΣ: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι εσφαλμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανές αιτίες της αποτυχίας της γραμμής ελέγχου.Επανεξετάστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με νέα δοκιμήΕάν το πρόβλημα συνεχίσει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ δοκιμής και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.
Ελέγχος ποιότητας
Εσωτερικός έλεγχος ποιότητας
Οι εσωτερικοί διαδικαστικοί έλεγχοι περιλαμβάνονται στη δοκιμή. Μια χρωματιστή γραμμή που εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (C) είναι ένας εσωτερικός θετικός διαδικαστικός έλεγχος. Επιβεβαιώνει επαρκή όγκο δείγματος,επαρκής διάλυση μεμβράνης και σωστή τεχνική διαδικασίας.
Εξωτερικός έλεγχος ποιότητας
Συνιστάται να εκτελείται εξωτερικός έλεγχος θετικού και αρνητικού ελέγχου κάθε 25 δοκιμές και εφόσον κρίνεται αναγκαίο από τις εσωτερικές εργαστηριακές διαδικασίες.Οι εξωτερικοί θετικοί και αρνητικοί έλεγχοι παρέχονται στο κιτΕναλλακτικά, μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως εξωτερικοί έλεγχοι άλλα στελέχη αναφοράς Στρεπτόκοκκων της ομάδας Α και μη της ομάδας Α. Μερικοί εμπορικοί έλεγχοι μπορεί να περιέχουν παρεμβατικά συντηρητικά.δεν συνιστάται άλλος εμπορικός έλεγχος.
Διαδικασία εξωτερικής δοκιμής ελέγχου ποιότητας
1Προσθέστε 4 πλήρεις σταγόνες του αντιδραστήρα εκχύλισης 1 και 4 πλήρεις σταγόνες του αντιδραστήρα εκχύλισης 2 σε ένα σωλήνα εκχύλισης.
2Προσθέστε 1 πλήρη σταγόνα διαλύματος θετικού ή αρνητικού ελέγχου στο σωλήνα, κρατώντας το μπουκάλι όρθιο.
3Τοποθετήστε ένα καθαρό υφασμάτινο στο σωλήνα εκχύλισης και ανακατεύστε το υφασμάτινο στο διάλυμα περιστρέφοντάς το τουλάχιστον 15 φορές. Αφήστε το υφασμάτινο στο σωλήνα εκχύλισης για 1 λεπτό.Στη συνέχεια, εκχύλισε το υγρό από το κεφάλι του swab κυλίζοντας το swab κατά το εσωτερικό του σωλήνα εκχύλισης και πιέζοντας το σωλήνα εκχύλισης καθώς το swab αποσύρεταιΠέταξε το υφάσμα.
4. Συνεχίστε με το βήμα 5 των οδηγιών χρήσης. Εάν οι έλεγχοι δεν αποφέρουν τα αναμενόμενα αποτελέσματα, μην χρησιμοποιήσετε τα αποτελέσματα της δοκιμής. Επαναλάβετε τη δοκιμή ή επικοινωνήστε με τον διανομέα σας
Πληροφορίες παραγγελίας
| - Όχι, όχι. |
Προϊόν |
Δείγμα |
Συσκευή |
| IST-501 |
Στρεπτίτιδα Α. Ταχεία δοκιμή με βαμβάκι (γραμμή ελέγχου με κόκκινο) |
Σφουγγάρι στο λαιμό |
25 τόνους |
| IST-502 |
Στρεπτίτιδα Κασέτα ταχείας δοκιμής (γραμμή ελέγχου με κόκκινο) |
Σφουγγάρι στο λαιμό |
20Τ |
| ISTB-501 |
Στρεπτίτιδα Α. Ταχεία δοκιμή με βαμβάκι (γραμμή ελέγχου με μπλε) |
Δοχείο λαιμού |
25 τόνους |
| ISTB-502 |
Στρεπτίτιδα Κασέτα γρήγορης δοκιμής (γραμμή ελέγχου με μπλε) |
Σφουγγάρι στο λαιμό |
20Τ |
