Κασέτα ταχείας εξέτασης αντιγόνου κρυπτοκοκκίου (ολόκληρο αίμα/όριο/πλασμά/υποκροιακό υγρό)
| Χαρακτηριστικά του προϊόντος |
Παράμετροι |
| Αρχή |
Χρωματογραφική ανοσοθεραπεία |
| Φόρμα |
Κασέτα |
| Δείγμα |
WB/S/P/CSF |
| Πιστοποιητικό |
CE |
| Χρόνος Διαβάσεως |
10 λεπτά. |
| Συσκευή |
10 Τ |
| Θέρμανση αποθήκευσης |
2-30°C |
| Χρονοδιάγραμμα διατήρησης |
2 έτη |
Εφαρμογή
The Cryptococcus Antigen Rapid Test is for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in specimen to aid in the diagnosis of cryptococcosis.
Γρήγορη εξέταση για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου των πολυσακχαριδίων σε ολόκληρο το αίμα, τον ορό, το πλάσμα ή το εγκεφαλικό νωτιαίο υγρό (CSF).
Σκοπός χρήσης
The Cryptococcus Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma/CSF) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in whole blood, ορό, πλάσμα ή εγκεφαλικό σπονδυλικό υγρό (CSF) για να βοηθηθεί στη διάγνωση της κρυπτοκόκκωσης.
Σύνοψη
Η κρυπτοκοκκίτιδα είναι μια κοσμοπολίτικη μολυσματική νόσος του ανθρώπου η οποία αρχίζει ως πρωτογενής μόλυνση των πνευμόνων και η οποία μπορεί να εξαπλωθεί στο κεντρικό νευρικό σύστημα σε ευαίσθητα άτομα.(1) Κριπτοκοκική μηνιγγίτιδα (CM), μια αργή και διαδεδομένη μορφή κρυπτοκοκκικής νόσου, έχει ως αποτέλεσμα σημαντική νοσηρότητα και θνησιμότητα μεταξύ ατόμων που έχουν μολυνθεί από τον ιό HIV.(2) Η νόσος εμφανίζεται συχνότερα σε ασθενείς με νόσο του Hodgkin, λεμφοσαρκόμα, λευχαιμία και διαβήτης, και σε άτομα που λαμβάνουν παρατεταμένη θεραπεία με στεροειδή. και έλεγχο της λοίμωξης με αντιγόνο κρυπτοκοκκίου.(3)
ΠΡΙΝΣΠΟΙΗ
Η κασέτα ταχείας εξέτασης αντιγόνου κρυπτοκοκκίου (ολόκληρο αίμα/ ορό/ πλάσμα/ εγκεφαλικό υγρό) είναι ένα ποιοτική ανοσολογική δοκιμή με βάση την μεμβράνη για την ανίχνευση αντιγόνων του κρυπτοκοκκού στο σύνολό τους Σε αυτή τη διαδικασία δοκιμής, το αντι- κρυπτοκοκκικό αντιγόνο μονοκλωνικό Μετά την προσθήκη του δείγματος στο
το δείγμα καλά από την κασέτα, αντιδρά με αντισώματα κρυπτοκοκκίων επικαλυμμένα με κολοειδή σωματίδια χρυσού σε Αυτό το μείγμα μεταναστεύει χρωματογραφικά κατά μήκος της δοκιμής και αλληλεπιδρά με Αν το δείγμα περιέχει αντιγόνους κρυπτοκοκκίων, θα εμφανιστεί μια έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής που υποδεικνύει θετικό αποτέλεσμα.
Εάν το δείγμα δεν περιέχει αντιγόνα κρυπτοκοκκίων, δεν θα εμφανιστεί έγχρωμη γραμμή σε αυτό το δείγμα. Για να χρησιμεύσει ως διαδικαστικός έλεγχος, μια έγχρωμη γραμμή θα είναι πάντα εμφανίζονται στην περιοχή της γραμμής ελέγχου, με ένδειξη ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και έχει εμφανιστεί διάσπαση της μεμβράνης.
ΕΠΙΤΡΟΠΟΙ
Η δοκιμή περιέχει σωματίδια που έχουν επικαλυφθεί με αντισώματα του κρυπτοκοκκού και αντιγόνο του αντικριπτοκοκκού. μονοκλωνικά αντισώματα που καλύπτονται από την μεμβράνη.
Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων
Η κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου κρυπτοκοκκίου μπορεί να εκτελεστεί χρησιμοποιώντας ολόκληρο αίμα (από φλεβική τρύπα ή δακτυλοστοιχία) ορό, πλάσμα ή εγκεφαλικό υγρό.
Για να συλλέξετε δείγματα ολικού αίματος του Fingerstick:
Πλύνετε τα χέρια του ασθενούς με σαπούνι και ζεστό νερό ή καθαρίστε τα με ένα σφουγγάρι αλκοόλ.
Μασάρετε το χέρι χωρίς να αγγίξετε το σημείο της τρύπωσης τρίβοντας το χέρι προς το άκρο του μεσαίου ή του δακτυλίου.
Τρυπήστε το δέρμα με μια αποστειρωμένη λανσέτα και σκουπίστε το πρώτο σημάδι αίματος.
Τρίψτε απαλά το χέρι από τον καρπό στον παλάμο μέχρι το δάχτυλο για να σχηματιστεί μια στρογγυλεμένη σταγόνα αίματος πάνω από το σημείο της τρύπωσης.
Προσθέστε το δείγμα ολικού αίματος Fingerstick στο τεστ χρησιμοποιώντας τριχοειδή σωλήνα:
Αγγίξτε την άκρη του τριχοειδούς σωλήνα στο αίμα μέχρι να γεμίσει περίπου 80 IU. Αποφύγετε τις φυσαλίδες αέρα.
Τοποθετήστε τον βολβό στο επάνω άκρο του τριχοειδούς σωλήνα και, στη συνέχεια, πιέστε τον βολβό για να διανέμει όλο το αίμα στο πηγάδι δείγματος της κασέτας δοκιμής.
Χρησιμοποιήστε μόνο διαυγή δείγματα χωρίς αιμολύση.
Η δοκιμή πρέπει να γίνεται αμέσως μετά τη συλλογή των δειγμάτων.τα δείγματα πλάσματος και εγκεφαλικού υγρού μπορούν να αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 2-8°C για έως και 3 ημέρεςΓια μακροχρόνια αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να Το αίμα ολόκληρο που συλλέγεται με φλεβική διάτρηση θα πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2- 8°C εάν το Δεν πρέπει να καταψύχεται ολόκληρο το αίμα. πρέπει να εξετάζονται αμέσως.
Τα ψυγμένα δείγματα πρέπει να είναι πλήρως αποψυγμένα. Τα δείγματα δεν πρέπει να καταψύκονται και να αποψύχνονται επανειλημμένα.
Εάν πρόκειται να αποσταλούν δείγματα, θα πρέπει να συσκευάζονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς που καλύπτει τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων.
Η EDTA K2, η ηπαρίνη νάτριο, το νάτριο κιτρικό και το οξαλικό κάλιο μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως αντιπηκτικό για τη συλλογή του δείγματος.
Οδηγίες χρήσης
Επιτρέπεται η δοκιμή, το δείγμα, το απόθεμα ασφαλείας και/ή τα στοιχεία ελέγχου να φτάνουν σε θερμοκρασία δωματίου (15-30 °C) πριν από τη δοκιμή.
1Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από την σφραγισμένη σακούλα και χρησιμοποιήστε την το συντομότερο δυνατό.
2Τοποθετήστε την κασέτα σε καθαρή και επίπεδη επιφάνεια.
Για δείγμα ορού, πλάσματος ή εγκεφαλικού υγρού:
Κρατήστε κατακόρυφα το σταγονόμετρο και μεταφέρετε 1 σταγόνα ορού, πλάσματος ή εγκεφαλικού υγρού (περίπου 40 IU) στο πηγάδι δείγματος, στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα από tampon (περίπου 40 IU) και ενεργοποιήστε τον χρονόμετρο.Βλέπε εικόνα παρακάτω.
Για το δείγμα ολικής αίματος της φλεβικής τομής:
Κρατήστε κατακόρυφα το σταγονόμετρο και μεταφέρετε 2 σταγόνες ολικού αίματος (περίπου 80 IU) στο πηγάδι δείγματος, στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα από tampon (περίπου 40 IU) και ενεργοποιήστε τον χρονόμετρο.
Βλέπε εικόνα παρακάτω.
Για δείγμα ολικής αίματος Fingerstick:
Για τη χρήση τριχοειδούς σωλήνα: Γεμίστε τον τριχοειδές σωλήνα και μεταφέρετε περίπου 80uL δείγματος αγγειοειδούς αίματος στο δείγμα της κασέτας δοκιμής.στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα από tampon (περίπου 40 IU) και ξεκινήστε τον χρονόμετροΒλέπε εικόνα παρακάτω.
3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές. Διαβάστε τα αποτελέσματα μετά από 10 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
Σημείωση: Συνιστάται να μην χρησιμοποιείται το μπουφέρ, πέραν των 6 μηνών μετά το άνοιγμα του φιαλίδου.
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
(Βλέπε εικόνα παραπάνω)
ΠΡΟΣΤΙΜΑΤΙΚΟ:* Εμφανίζονται δύο διακριτές έγχρωμες γραμμές.
*ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής (T) θα ποικίλει ανάλογα με τη συγκέντρωση του αντιγόνου κρυπτοκοκκίων που βρίσκεται στο δείγμα.Κάθε αποχρώση του χρώματος στην περιοχή δοκιμής (T) πρέπει να θεωρείται θετική..
ΑΡΧΗ: Εμφανίζεται μία έγχρωμη γραμμή στην περιοχή ελέγχου (C). Δεν εμφανίζεται καμία εμφανής έγχρωμη γραμμή στην περιοχή δοκιμής (T).
ΑΡΧΟΣ: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι εσφαλμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανές αιτίες της αποτυχίας της γραμμής ελέγχου.Επανεξετάστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με νέα δοκιμήΕάν το πρόβλημα επιμένει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ δοκιμής και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.
Πληροφορίες παραγγελίας
| - Όχι, όχι. |
Προϊόν |
Δείγμα |
Συσκευή |
| ICRG-402 |
Κασέτα ταχείας δοκιμής αντιγόνου κρυπτοκόκκου |
WB/S/P/CSF |
10Τ |
