H1N1 γρήγορη δοκιμή, ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου τύπων Α γρίπης (H1N1)
| Χαρακτηριστικά γνωρίσματα προϊόντων |
Παράμετροι |
| Αρχή |
Χρωματογραφικό Immunoassay |
| Σχήμα |
Κασέτα |
| Δείγμα |
Πατσαβούρα |
| Πιστοποιητικό |
CE |
| Χρόνος ανάγνωσης |
15 λεπτά |
| Πακέτο |
20 Τ |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης |
2-30°C |
| Ζωή του προϊόντος στο ράφι |
2 έτη |
Μια γρήγορη δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου τύπων Α γρίπης (H1N1) στη nasopharyngeal πατσαβούρα ή ο λαιμός σφουγγαρίζει τα δείγματα.
Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η γρήγορη κασέτα δοκιμής αντιγόνων H1N1 (πατσαβούρα) είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση του αντιγόνου τύπων Α γρίπης (H1N1) στα nasopharyngeal δείγματα πατσαβουρών ή πατσαβουρών λαιμού.
Τα αποτελέσματα είναι για την ανίχνευση του αντιγόνου τύπων Α γρίπης (H1N1). Ένα αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο στα ανώτερα αναπνευστικά δείγματα κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη βακτηριακή μόλυνση ή την ομο-μόλυνση με άλλους ιούς. Ο πράκτορας που ανιχνεύεται δεν μπορεί να είναι η καθορισμένη αιτία της ασθένειας. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη μόλυνση τύπων Α γρίπης (H1N1) και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη θεραπεία ή τις υπομονετικές διοικητικές αποφάσεις.
Η γρήγορη δοκιμή αντιγόνων H1N1 προορίζεται να χρησιμοποιηθεί από το εκπαιδευμένο κλινικό εργαστηριακό προσωπικό.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Η γρίπη (συνήθως γνωστή ως “γρίπη”) είναι μια ιδιαίτερα μεταδοτική, οξεία προερχόμενη από ιό μόλυνση της αναπνευστικής οδού. Είναι μια μεταδοτική ασθένεια που μεταδίδεται εύκολα μέσω του βηξίματος και το φτέρνισμα των με αεροζόλ σταγονίδιων που περιέχουν τα ζωντανά ξεσπάσματα γρίπης virus.1 εμφανίζεται κάθε χρόνο κατά τη διάρκεια της πτώσης και των χειμωνιάτικων μηνών. Τα αντιγόνα ιών τύπων Α γρίπης αλλοιώνουν εύκολα και διαμορφώνουν τις νέες υποκατηγορίες, προκαλώντας μια παγκόσμια πανδημία.
Από διάφορα serotypes γρίπης, H1N1 έχει θεωρηθεί δεδομένου ότι ένα από το αυστηρότερο παθογόνο λόγω της υψηλών παθογένειας και των δεικτών θνησιμότητας μολυσμένων ατόμων του. H1N1 ήταν ο αιτιολογικός πράκτορας για το ανθρώπινο ξέσπασμα γρίπης το 2009 και συνδέεται με πολλές επιδημίες συμπεριλαμβανομένης της πανδημίας γρίπης του 1918.
ΑΡΧΗ
Η γρήγορη κασέτα δοκιμής αντιγόνων H1N1 (πατσαβούρα) είναι ποιοτικό, πλευρικό immunoassay ροής για την ανίχνευση των νουκλεοπρωτεϊνών τύπων Α γρίπης (H1N1) στα nasopharyngeal δείγματα πατσαβουρών ή πατσαβουρών λαιμού. Σε αυτήν την δοκιμή, τα αντισώματα συγκεκριμένα για τις νουκλεοπρωτεΐνες τύπων Α γρίπης (H1N1) είναι χωριστά ντυμένα στην περιοχή γραμμών δοκιμής της κασέτας δοκιμής. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το αποσπασματικό δείγμα αντιδρά με τα αντισώματα στον τύπο Α γρίπης (H1N1) που είναι ντυμένα επάνω στα μόρια.
Το μίγμα μεταναστεύει επάνω η μεμβράνη για να αντιδράσει με τα αντισώματα στον τύπο Α γρίπης (H1N1) στη μεμβράνη και να παραγάγει μια χρωματισμένη γραμμή στην περιοχή δοκιμής. Η παρουσία αυτής της χρωματισμένης γραμμής στην περιοχή δοκιμής δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί πάντα στην περιοχή ελέγχου εάν η δοκιμή έχει αποδώσει κατάλληλα.
ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ
• Nasopharyngeal δείγμα πατσαβουρών
1.Insert μια αποστειρωμένη πατσαβούρα στο ρουθούνι του ασθενή, που φθάνει στην επιφάνεια του μεταγενέστερου nasopharynx.
2.Swab πέρα από την επιφάνεια του μεταγενέστερου nasopharynx 5-10 φορές.
• Δείγμα πατσαβουρών λαιμού
Παρεμβάλτε μια αποστειρωμένη πατσαβούρα στο φάρυγγα και συλλέξτε τη mucoepidermoid κυρίως σκουπίζοντας περιοχή φλογών του μετα-pharyngeal τοίχου και της υπερώιας αμυγδαλής αρκετές φορές, και να είστε προσεκτικός για να μην κάνει το σάλιο να συνδεθεί με την πατσαβούρα.
*NOTE: Τα δείγματα πρέπει να εξεταστούν το συντομότερο δυνατό μετά από τη συλλογή. Εάν οι πατσαβούρες δεν υποβάλλονται σε επεξεργασία αμέσως, πρέπει να τοποθετηθεί σε έναν ξηρό, αποστειρωμένος, και ο στενά σφραγισμένος πλαστικός σωλήνας για την αποθήκευση, αυτό ήταν σταθερός μέχρι και 8 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου και 24 ώρες σε 2-8°C.
ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Επιτρέψτε στη δοκιμή, το δείγμα, τον απομονωτή εξαγωγής ή/και τον έλεγχο για να εξισορροπήσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
1. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σφραγισμένη σακούλα φύλλων αλουμινίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε μια ώρα. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή εκτελείται αμέσως μετά από να ανοίξει τη σακούλα φύλλων αλουμινίου.
2. Αφαιρέστε την κάλυψη στο σωλήνα συλλογής δειγμάτων. Δείτε την απεικόνιση 1.
3. Τοποθετήστε το δείγμα πατσαβουρών στο σωλήνα συλλογής δειγμάτων. Περιστραφείτε την πατσαβούρα για περίπου 10 δευτερόλεπτα πιέζοντας το κεφάλι ενάντια στο εσωτερικό του σωλήνα για να απελευθερώσει το αντιγόνο στην πατσαβούρα. Δείτε την απεικόνιση 2.
4. Αφαιρέστε την πατσαβούρα συμπιέζοντας το κεφάλι πατσαβουρών ενάντια στο εσωτερικό του σωλήνα συλλογής δειγμάτων καθώς το αφαιρείτε για να αποβάλετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από την πατσαβούρα. Απορρίψτε την πατσαβούρα σύμφωνα με το πρωτόκολλο διάθεσης αποβλήτων biohazard σας. Δείτε την απεικόνιση 3.
Σημείωση: Το αποσπασματικό δείγμα είναι σταθερό για 8 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου, 48 ώρες σε 2-8°C και 12 μήνες σε -20°C.
5. Σφίγξτε την ΚΑΠ επάνω στο σωλήνα συλλογής δειγμάτων. Κρατήστε ότι ο σωλήνας συλλογής δειγμάτων όρθιος έπειτα ξεβιδώνει τη μικρή ΚΑΠ του σωλήνα συλλογής δειγμάτων. Δείτε την απεικόνιση 4.
6. Αναστρέψτε το σωλήνα συλλογής δειγμάτων και προσθέστε 3 πτώσεις της λύσης (approx.120μl) στο δείγμα καλά και αρχίστε έπειτα το χρονόμετρο.
7. Περιμένετε τη χρωματισμένη γραμμή να εμφανιστείτε. Διαβάστε το αποτέλεσμα σε 15 λεπτά. Μην ερμηνεύστε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
(Παρακαλώ αναφερθείτε στην απεικόνιση)
ΘΕΤΙΚΟ: * Δύο χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή δοκιμής (τ). Ένα θετικό αποτέλεσμα στην περιοχή δοκιμής δείχνει ότι το αντιγόνο H1N1 ανιχνεύθηκε στο δείγμα.
*NOTE: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής θα ποικίλει βασισμένος στο ποσό αντιγόνου H1N1 παρόν στο δείγμα. Έτσι οποιαδήποτε σκιά του χρώματος στην περιοχή δοκιμής πρέπει να θεωρηθεί θετικός.
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Καμία προφανής χρωματισμένη γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών δοκιμής.
ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε την εξάρτηση δοκιμής αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.
| Γάτα. Αριθ. |
Προϊόν |
Δείγμα |
Πακέτο |
| Ifa-502 |
H1N1 γρήγορη κασέτα δοκιμής |
Πατσαβούρα |
20T |
