Καρδιακή Troponin Τ (cTnT) γρήγορη δοκιμή, γρήγορο χρωματογραφικό immunoassa, WB/S/P
| Αρχή |
Χρωματογραφικό Immunoassay |
| Σχήμα |
Κασέτα |
| Δείγμα |
WB/S/P |
| Πιστοποιητικό |
CE |
| Χρόνος ανάγνωσης |
10 λεπτά |
| Πακέτο |
10 Τ |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης |
2-30°C |
| Ζωή του προϊόντος στο ράφι |
2 έτη |
| Ευαισθησία |
98.60% |
| Ιδιομορφία |
99.50% |
| Ακρίβεια |
99.40% |
| Κόψτε |
0,5 ng/mL |
Μια γρήγορη δοκιμή για τη διάγνωση του μυοκαρδιακού εμφράγματος (MI) για να ανιχνεύσει καρδιακό Troponin Τ (cTnT) ποιοτικά ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα.
Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η καρδιακή Troponin Τ γρήγορη κασέτα δοκιμής (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση ανθρώπινο καρδιακό Troponin Τ ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα ως ενίσχυση στη διάγνωση του μυοκαρδιακού εμφράγματος (MI).
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Καρδιακό Troponin Τ (cTnT) είναι μια δομικά συνδεδεμένη πρωτεΐνη που βρίσκεται στα striated κύτταρα μυών με ένα μοριακό βάρος Troponin Τ 37kD.1 είναι μέρος μιας σύνθετης συμπερίληψης τριών υπομονάδων από Troponin Ι και Troponin Γ. Μαζί με tropomyosin, αυτό δομικές σύνθετες μορφές το κύριο συστατικό που ρυθμίζει την ευαίσθητη ATPase ασβεστίου δραστηριότητα του ακτινομυοσίνης στο striated σκελετικό και καρδιακό μυ.
Μετά από το οξύ μυοκαρδιακό έμφραγμα (πολυεθνική συμφωνία για τις επενδύσεις), τα επίπεδα ορών cTnT είναι ανυψωμένα 2 έως 8 ώρες μετά από την αρχή, αιχμή σε 12-24 ώρες και μπορούν να εμμείνουν μέχρι και καρδιακό Troponin Τ 14 days.3 (cTnT) τόσο που αναγνωρίζεται αυτήν την περίοδο όσο ο πολυτιμότερος διαγνωστικός δείκτης για το μυοκαρδιακό τραυματισμό, έχει παρουσιάσει τις ευρείες προοπτικές εφαρμογής και αντικατεστημένο isoenzyme ΜΒ κινάσεων φωσφορικού άλατος κρεατίνης (CK-ΜΒ) ως «χρυσό κανόνα» για την κρίση του μυοκαρδιακού τραυματισμού, ειδικά για τη διάγνωση του οξέος μυοκαρδιακού εμφράγματος. Διαδραματίζει έναν σημαντικό ρόλο στη διάγνωση της συγκοπής καρδιάς, των ασταθών pectoris στηθάγχης, myocarditis, του φάρμακο-προκληθε'ντος μυοκαρδιακού τραυματισμού, του καρδιακού ελέγχου τραυματισμών στη θωρακική χειρουργική επέμβαση, των διάφορων κρίσιμων ασθενειών και της πολλαπλάσιας αποτυχίας οργάνων.
Η καρδιακή Troponin Τ γρήγορη κασέτα δοκιμής (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι μια απλή δοκιμή που χρησιμοποιεί έναν συνδυασμό αντι -αντι-cTnT ντυμένων αντίσωμα μορίων και συλλαμβάνει το αντιδραστήριο για να ανιχνεύσει cTnT ολόκληρο στο αίμα, τον ορό ή το πλάσμα. Το κατώτατο επίπεδο ανίχνευσης είναι 0.5ng/mL.
ΑΡΧΗ
Η καρδιακή Troponin Τ γρήγορη κασέτα δοκιμής (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι ποιοτικό, βασισμένο στη μεμβράνη immunoassay για την ανίχνευση καρδιακό Troponin Τ (cTnT) σε ολόκληρο το αίμα, ένας ορός ή ένα πλάσμα. Σε αυτήν την διαδικασία δοκιμής, συλλάβετε το αντιδραστήριο είναι ακινητοποιημένος στην περιοχή γραμμών δοκιμής της δοκιμής.
Αφότου προστίθεται το δείγμα στο δείγμα καλά της κασέτας, αντιδρά με τα αντι -αντι-cTnT ντυμένα αντίσωμα χρυσά μόρια κολλοειδών στη δοκιμή. Αυτό το μίγμα μεταναστεύει χρωματογραφικά κατά μήκος του μήκους της δοκιμής και αλληλεπιδρά με το ακινητοποιημένο αντιδραστήριο σύλληψης. Το σχήμα δοκιμής μπορεί να ανιχνεύσει καρδιακό Troponin Τ (cTnT) στα δείγματα. Εάν το δείγμα περιέχει καρδιακό Troponin Τ (cTnT), μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών δοκιμής, δείχνοντας ένα θετικό αποτέλεσμα. Εάν το δείγμα δεν περιέχει καρδιακό Troponin Τ (cTnT), μια χρωματισμένη γραμμή δεν θα εμφανιστεί σε αυτήν την περιοχή, υποβάλλοντας ένα αρνητικό αποτέλεσμα.
Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί πάντα στην περιοχή γραμμών ελέγχου, δείχνοντας ότι ο κατάλληλος όγκος του δείγματος έχει προστεθεί και μεμβρανών έχει εμφανιστεί.
ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ
Η δοκιμή περιέχει τα αντι -αντι-cTnT ντυμένα αντίσωμα χρυσά μόρια κολλοειδών και συλλαμβάνει το αντιδραστήριο που ντύνεται στη μεμβράνη.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
- Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης.
- Μην φάτε, μην πιείτε ή καπνίστε στην περιοχή όπου τα δείγματα ή οι εξαρτήσεις αντιμετωπίζονται.
- Μην χρησιμοποιήστε την κασέτα δοκιμής εάν η σακούλα είναι χαλασμένη.
- Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν περιέχουν τους μολυσματικούς πράκτορες. Παρατηρήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις ενάντια στους μικροβιολογικούς κινδύνους σε όλες τις διαδικασίες και ακολουθήστε την τυποποιημένη κατάλληλη διάθεση proceduresfor των δειγμάτων.
- Προστατευτική ενδυμασία ένδυσης όπως τα εργαστηριακά παλτά, μίας χρήσης γάντια και προστασία ματιών όταν δοκιμάζονται τα δείγματα.
- Η χρησιμοποιημένη δοκιμή πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
- Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να έχουν επιπτώσεις στα αποτελέσματα.
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
Κατάστημα όπως συσκευάζεται στη σφραγισμένη σακούλα είτε στη θερμοκρασία δωματίου είτε κατεψυγμένος (2-30°C). Η δοκιμή είναι σταθερή μέσω της ημερομηνίας λήξης που τυπώνεται στη σφραγισμένη σακούλα. Η δοκιμή πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση. ΜΗΝ ΠΑΓΩΣΤΕ. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης.
ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ
Η καρδιακή Troponin Τ γρήγορη κασέτα δοκιμής (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) μπορεί να εκτελεσθεί χρησιμοποιώντας ολόκληρο το αίμα (από το venipuncture ή fingerstick), τον ορό ή το πλάσμα.
- Για να συλλέξουν τα δείγματα ολόκληρου αίματος Fingerstick
- Πλύντε το χέρι του ασθενή με το σαπούνι και θερμάνετε το νερό ή καθαρίστε με μια πατσαβούρα οινοπνεύματος. Επιτρέψτε να ξεράνετε.
- Τρίψτε το χέρι χωρίς να αγγίξει την περιοχή οπής με το τρίψιμο κάτω από το χέρι προς το άκρο δακτύλου του δάχτυλου μεσών ή δαχτυλιδιών.
- Τρυπήστε το δέρμα με ένα αποστειρωμένο νυστέρι. Σκουπίστε μακριά το πρώτο σημάδι του αίματος.
- Ήπια τρίψτε το χέρι από τον καρπό στην παλάμη στο δάχτυλο για να διαμορφώσετε μια στρογγυλευμένη πτώση του αίματος πέρα από την περιοχή οπής.
- Προσθέστε το δείγμα ολόκληρου αίματος Fingerstick στη δοκιμή με τη χρησιμοποίηση ενός τριχοειδούς σωλήνα:
- Αγγίξτε το τέλος του τριχοειδούς σωλήνα στο αίμα μέχρι γεμισμένος σε περίπου 75uL. Αποφύγετε τις αεροφυσαλίδες.
- Τοποθετήστε το βολβό επάνω στο τοπ τέλος του τριχοειδούς σωλήνα, κατόπιν συμπίεση ο βολβός για να διανείμετε ολόκληρο το αίμα στο δείγμα καλά της κασέτας δοκιμής.
- Χωριστό ορός ή πλάσμα από το αίμα για να αποφύγει το συντομότερο δυνατό την αιμόλυση. Η χρήση μόνο σαφής μη-τα δείγματα.
- Η δοκιμή πρέπει να εκτελεσθεί αμέσως αφότου έχουν συλλεχθεί τα δείγματα. Μην αφήστε τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για τις παρατεταμένες περιόδους. Τα δείγματα ορών και πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν σε 2-8°C μέχρι και 3 ημέρες.
- Για τη μακροπρόθεσμη αποθήκευση, τα δείγματα πρέπει να κρατηθούν κάτω από -20°C. που ολόκληρο το αίμα που συλλέγεται από το venipuncture πρέπει να αποθηκευτεί σε 2-8°C εάν η δοκιμή πρόκειται να οργανωθεί μέσα σε 1 ημέρα από τη συλλογή.
- Μην παγώστε τα δείγματα ολόκληρου αίματος. Ολόκληρο το αίμα που συλλέγεται από το fingerstick πρέπει να εξεταστεί αμέσως.
- Φέρτε τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή. Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς και να αναμιχθούν καλά πριν από τη δοκιμή. Τα δείγματα δεν πρέπει να παγώσουν και να ξεπαγωθούν επανειλημμένα.
- Εάν τα δείγματα πρόκειται να σταλούν, πρέπει να συσκευαστούν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς
ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Επιτρέψτε στην κασέτα, το δείγμα, τον απομονωτή ή/και τους ελέγχους δοκιμής για να φθάσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
1. Φέρτε τη σακούλα στη θερμοκρασία δωματίου πρίν ανοίγει την. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σφραγισμένη σακούλα και την χρησιμοποιήστε το συντομότερο δυνατό.
2. Τοποθετήστε την κασέτα σε μια καθαρή και επιφάνεια επιπέδων.
Για το δείγμα ορών ή πλάσματος:
Κρατήστε dropper κάθετα και μεταφέρετε 3 πτώσεις του ορού ή του πλάσματος (uL περίπου 75) στο δείγμα καλά, και αρχίστε το χρονόμετρο. Δείτε την απεικόνιση κατωτέρω.
Για το δείγμα ολόκληρου αίματος Venipuncture:
Κρατήστε dropper κάθετα και μεταφέρετε 3 πτώσεις ολόκληρου του αίματος (περίπου 75uL) στο δείγμα καλά, κατόπιν προσθέστε 1 πτώση του απομονωτή (uL περίπου 40), και αρχίστε το χρονόμετρο. Δείτε την απεικόνιση κατωτέρω.
Για το δείγμα ολόκληρου αίματος Fingerstick:
Για να χρησιμοποιήσει έναν τριχοειδή σωλήνα: Γεμίστε τον τριχοειδή σωλήνα και μεταφέρετε το uL περίπου 75 του fingerstick το δείγμα που ολόκληρου αίματος στο δείγμα καλά της κασέτας δοκιμής, κατόπιν προσθέτει 1 πτώση του απομονωτή (uL περίπου 40) και αρχίζει το χρονόμετρο. Δείτε την απεικόνιση κατωτέρω.
3. Περιμένετε τη χρωματισμένη γραμμή να εμφανιστείτε. Διαβάστε το αποτέλεσμα σε 10 λεπτά. Μην ερμηνεύστε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
Σημείωση: Προτείνεται να μην χρησιμοποιηθεί ο απομονωτής, πέρα από 6 μήνες μετά από να ανοίξει το φιαλίδιο.
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
(Παρακαλώ αναφερθείτε στην απεικόνιση ανωτέρω)
ΘΕΤΙΚΟ: * Δύο χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ).
*NOTE: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) θα ποικίλει ανάλογα με τη συγκέντρωση καρδιακό Troponin Τ (cTnT) παρόν στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε σκιά του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) πρέπει να θεωρηθεί θετικός.
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ). Καμία γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ).
ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε την εξάρτηση δοκιμής αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.
ΠΟΙΟΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ
Ένας διαδικαστικός έλεγχος συμπεριλαμβάνεται στη δοκιμή. Μια χρωματισμένη γραμμή που εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών ελέγχου (Γ) θεωρείται εσωτερικός διαδικαστικός έλεγχος. Επιβεβαιώνει τον ικανοποιητικό όγκο δειγμάτων, επαρκές μεμβρανών και τη σωστή διαδικαστική τεχνική.
Τα πρότυπα ελέγχου δεν παρέχονται αυτήν την εξάρτηση εντούτοις, συνιστάται οι θετικοί και αρνητικοί έλεγχοι να εξετάζονται ως ορθή εργαστηριακή πρακτική να επιβεβαιώσει η διαδικασία δοκιμής και να ελέγξει η κατάλληλη απόδοση δοκιμής.
Πληροφορίες διαταγής
| Γάτα. Αριθ. |
Προϊόν |
Δείγμα |
Πακέτο |
| Ctnt-402 |
Καρδιακή Troponin Τ (cTnT) γρήγορη δοκιμή |
WB/S/P |
10T |
