Γρήγορη κασέτα δοκιμής BUP Buprenorphine (ούρα), 10 ng/mL που κόβονται, εξάρτηση δοκιμής κατάχρησης ναρκωτικών ουσιών
Αρχή |
Χρωματογραφικό Immunoassay |
Σχήμα |
Μετρητής στάθμης, κασέτα, επιτροπή, συσκευή, φλυτζάνι |
Δείγμα |
Ούρα, προφορικό ρευστό, σκόνη, WB/S/P, τρίχα |
Πιστοποιητικό |
CE/FDA |
Χρόνος ανάγνωσης |
5 λεπτά |
Πακέτο |
10T/25T/40T/50T |
Θερμοκρασία αποθήκευσης |
2-30°C |
Ζωή του προϊόντος στο ράφι |
2 έτη |
Ευαισθησία |
99.10% |
Ιδιομορφία |
>99.9% |
Ακρίβεια |
99.60% |
Κόψτε |
5 ng/mL, 10 ng/mL*, 0,2 ng/mg |
Μια γρήγορη δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση Buprenorphine στα ανθρώπινα ούρα. Για την ιατρική και άλλη επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η γρήγορη κασέτα δοκιμής BUP (ούρα) είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ανίχνευση Buprenorphine στα ανθρώπινα ούρα σε μια κομμένη συγκέντρωση 10 ng/mL. Αυτή η δοκιμή παρέχει μόνο ένα ποιοτικό, προκαταρκτικό αναλυτικό αποτέλεσμα της δοκιμής. Μια πιό συγκεκριμένη εναλλάσσομαι χημική μέθοδος πρέπει να χρησιμοποιηθεί προκειμένου να επιτευχθεί ένα επιβεβαιωμένο αναλυτικό αποτέλεσμα. Η χρωματογραφία αερίου/η μαζική φασματομετρία (GC/MS) ή υγρή χρωματογραφία/μαζική φασματομετρία (LC/MS) είναι οι συνιστώμενες επικυρωτικές μέθοδοι. Η κλινική εκτίμηση και η επαγγελματική κρίση πρέπει να εφαρμοστούν σε οποιοδήποτε φάρμακο του αποτελέσματος της δοκιμής κατάχρησης, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται τα προκαταρκτικά θετικά αποτελέσματα.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Το Buprenorphine είναι ένα ισχυρό αναλγητικό που χρησιμοποιείται συχνά στην επεξεργασία του εθισμού οπιούχων. Το φάρμακο πωλείται με τα εμπορικά φίρματα Subutex, ™ Buprenex, ™ Temgesic, ™ και Suboxone™ που περιέχουν το HCL Buprenorphine μόνο ή σε σχέση με με το HCL Naloxone. Θεραπευτικά, Buprenorphine χρησιμοποιείται ως επεξεργασία αντικατάστασης για τους εξαρτημένους οπιούχων. Η επεξεργασία αντικατάστασης είναι μια μορφή ιατρικής φροντίδας που προσφέρεται στους οπιούχους εξαρτημένους (πρώτιστα εξαρτημένοι από την ηρωίνη) βασισμένους σε μια παρόμοια ή ίδια ουσία στο φάρμακο χρησιμοποιούμενο κανονικά.
Στη θεραπεία αντικατάστασης, Buprenorphine είναι τόσο αποτελεσματικό όσο η μεθαδόνη αλλά καταδεικνύει ένα χαμηλότερο επίπεδο σωματικής εξάρτησης. Οι συγκεντρώσεις ελεύθερων Buprenorphine και Norbuprenorphine στα ούρα μπορούν να είναι λιγότερο από 1 ng/mL μετά από τη θεραπευτική διοίκηση, αλλά μπορούν να κυμανθούν μέχρι 20 ng/mL στις καταστάσεις κατάχρησης. Η ημιζωή πλάσματος Buprenorphine είναι 2-4 hours.1 ενώ η πλήρης αποβολή single-dose του φαρμάκου μπορεί να πάρει εφ' όσον 6 ημέρες, το παράθυρο ανίχνευσης για το φάρμακο γονέων στα ούρα είναι πιθανά περίπου 3 ημέρες.
Η γρήγορη κασέτα δοκιμής BUP (ούρα) είναι μια γρήγορη διαγνωστική εξέταση ούρων που μπορεί να εκτελεσθεί χωρίς τη χρήση ενός οργάνου. Η δοκιμή χρησιμοποιεί ένα μονοκλονικό αντίσωμα για να ανιχνεύσει επιλεκτικά τα ανυψωμένα επίπεδα Buprenorphine στα ούρα. Η γρήγορη κασέτα δοκιμής BUP (ούρα) παράγει ένα θετικό αποτέλεσμα όταν υπερβαίνει Buprenorphine στα ούρα 10 ng/mL.
ΑΡΧΗ
Η γρήγορη κασέτα δοκιμής BUP (ούρα) είναι immunoassay βασισμένο στην αρχή της ανταγωνιστικής σύνδεσης. Τα φάρμακα που μπορούν να είναι παρόντα στο δείγμα ούρων ανταγωνίζονται ενάντια στην κλίση φαρμάκων για τις περιοχές συνδέσεων στο αντίσωμα. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, ένα δείγμα ούρων μεταναστεύει πρός τα πάνω από την τριχοειδή δράση. Το Buprenorphine, εάν παρόν στο δείγμα ούρων κάτω από 10 ng/mL, δεν θα διαποτίσει τις περιοχές συνδέσεων των αντίσωμα-ντυμένων μορίων στη δοκιμή. Τα αντίσωμα-ντυμένα μόρια θα συλληφθούν έπειτα από την ακινητοποιημένη κλίση Buprenorphine και μια ορατή χρωματισμένη γραμμή θα παρουσιάσει στην περιοχή γραμμών δοκιμής. Η χρωματισμένη γραμμή δεν θα διαμορφώσει στην περιοχή γραμμών δοκιμής εάν το επίπεδο Buprenorphine υπερβεί 10 ng/mL επειδή θα διαποτίσει όλες τις περιοχές συνδέσεων των αντισωμάτων αντι-Buprenorphine.
Ένα φάρμακο-θετικό δείγμα ούρων δεν θα παραγάγει μια χρωματισμένη γραμμή στην περιοχή γραμμών δοκιμής λόγω του ανταγωνισμού φαρμάκων, ενώ ένα φάρμακο-αρνητικό δείγμα ούρων ή ένα δείγμα που περιέχει μια συγκέντρωση φαρμάκων χαμηλότερη από κομμένο θα παραγάγει μια γραμμή στην περιοχή γραμμών δοκιμής. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί πάντα στην περιοχή γραμμών ελέγχου, δείχνοντας ότι ο κατάλληλος όγκος του δείγματος έχει προστεθεί και μεμβρανών έχει εμφανιστεί.
ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ
Η δοκιμή περιέχει τα μονοκλονικές αντίσωμα-συνδεμένες αντι-Buprenorphine μόρια ποντικιών και την κλίση buprenorphine-πρωτεΐνης. Ένα αντίσωμα αιγών υιοθετείται στο σύστημα γραμμών ελέγχου.
ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Επιτρέψτε στη δοκιμή, το δείγμα ούρων, ή/και τους ελέγχους για να φθάσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
1. Φέρτε τη σακούλα στη θερμοκρασία δωματίου πρίν ανοίγει την. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σφραγισμένη σακούλα και την χρησιμοποιήστε μέσα σε μια ώρα.
2. Τοποθετήστε την κασέτα δοκιμής σε μια καθαρή και επιφάνεια επιπέδων. Κρατήστε dropper κάθετα και μεταφέρετε 3 πλήρεις πτώσεις των ούρων (uL περ. 120) στο δείγμα καλά (σ) της κασέτας δοκιμής, και αρχίστε έπειτα το χρονόμετρο. Αποφύγετε τις αεροφυσαλίδες στο δείγμα καλά (σ). Δείτε την απεικόνιση κατωτέρω.
3. Περιμένετε τη χρωματισμένη γραμμή να εμφανιστείτε. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 5 λεπτά. Μην ερμηνεύστε το αποτέλεσμα μετά από 10 λεπτά.
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
(Παρακαλώ αναφερθείτε στην απεικόνιση ανωτέρω)
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: * Δύο ευδιάκριτες χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ), και μια άλλη προφανής χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ). Αυτό το αρνητικό αποτέλεσμα δείχνει ότι η συγκέντρωση Buprenorphine είναι κάτω από το ανιχνεύσιμο επίπεδο (10 ng/mL).
*NOTE: Η σκιά του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) θα ποικίλει, αλλά πρέπει να θεωρηθεί αρνητικός όποτε υπάρχει ακόμη και μια εξασθενημένη χρωματισμένη γραμμή.
ΘΕΤΙΚΟ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Καμία γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ). Αυτό το θετικό αποτέλεσμα δείχνει ότι η συγκέντρωση Buprenorphine υπερβαίνει το ανιχνεύσιμο επίπεδο (10 ng/mL).
ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου (γ) αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή χρησιμοποιώντας μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε το μέρος αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.
ΠΟΙΟΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ
Ένας διαδικαστικός έλεγχος συμπεριλαμβάνεται στη δοκιμή. Μια χρωματισμένη γραμμή που εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ) θεωρείται εσωτερικός διαδικαστικός έλεγχος. Επιβεβαιώνει τον ικανοποιητικό όγκο δειγμάτων, επαρκές μεμβρανών και τη σωστή διαδικαστική τεχνική.
Τα πρότυπα ελέγχου δεν παρέχονται αυτήν την εξάρτηση εντούτοις συνιστάται οι θετικοί και αρνητικοί έλεγχοι να εξετάζονται ως ορθή εργαστηριακή πρακτική να επιβεβαιώσει η διαδικασία δοκιμής και να ελέγξει η κατάλληλη απόδοση δοκιμής.
Πληροφορίες διαταγής
Γάτα. Αριθ. |
Προϊόν |
Δείγμα |
Πακέτο |
Dbu-102 |
Κασέτα δοκιμής Buprenorphine (BUP) γρήγορη |
Ούρα |
40T |
Dbu-114 |
Επιτροπή δοκιμής Buprenorphine (BUP) γρήγορη |
Ούρα |
40 Τ |
Dbu-802 |
Κασέτα δοκιμής Buprenorphine (BUP) γρήγορη |
Προφορικό ρευστό |
25 Τ |
Dbu-803 |
Συσκευή δοκιμής Buprenorphine (BUP) γρήγορη |
Προφορικό ρευστό |
25 Τ |
Dbu-402 |
Κασέτα δοκιμής Buprenorphine (BUP) γρήγορη |
WB/S/P |
40 Τ |
Dbu-101 |
Μετρητής στάθμης δοκιμής Buprenorphine (BUP) γρήγορος |
Ούρα |
50 Τ |
Dbu-X14 |
Επιτροπή δοκιμής Buprenorphine (BUP) γρήγορη |
Σκόνη |
25 Τ |
Dbu-H902 |
Κασέτα δοκιμής Buprenorphine (BUP) γρήγορη |
Τρίχα |
10 Τ |