Ταχεία δοκιμή αντισωμάτων εξουδετέρωσης του SARS-CoV-2, δείγμα αίματος / ορού / πλάσματος
Ένα γρήγορο τεστ για την ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων εξουδετέρωσης του SARS-CoV-2 σε δείγματα ανθρώπινου ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος.Για επαγγελματική χρήση in vitro διαγνωστικής χρήσης μόνο.
| Προϊόν: |
Ταχεία δοκιμή αντισωμάτων εξουδετέρωσης του SARS-CoV-2, δείγμα αίματος/σερού/πλασμού |
| Ετικέτα: |
Δοκιμαστικό |
| Φόρμα: |
Κασέτα |
| Πιστοποιητικό: |
CE |
| Συσκευή: |
25Τ |
| Χρονοδιάστημα ζωής: |
2 έτη |
| Χαρακτηριστικά 2: |
Υψηλή ακρίβεια |
| Όχι. |
ICN-402 |
| Αρχή: |
Χρωματογραφική ανοσοθεραπεία |
| Δείγμα: |
WB/S/P |
| Χρόνος ανάγνωσης: |
10 λεπτά. |
| Θέρμανση αποθήκευσης: |
2-30°C |
| Χαρακτηριστικά 1: |
Γρήγορα Αποτελέσματα |
| Τρία χαρακτηριστικά: |
Εύκολη οπτική ερμηνεία |
[Καθορισμένη χρήση]
The SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay intended for the qualitative detection of neutralization antibodies against SARS-CoV-2 that block the interaction between the receptor binding domain of the viral spike glycoprotein (RBD) with the cell surface receptor ACE2 in human whole blood, ορό ή πλάσμα. Έχει σκοπό να χρησιμοποιηθεί ως βοηθητικό για την αναγνώριση ατόμων με προσαρμοστική ανοσολογική απόκριση στον SARS-CoV-2. Τα αποτελέσματα είναι για την ανίχνευση αντισωμάτων εξουδετέρωσης του SARS-CoV-2.Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία αντισωμάτων εξουδετέρωσης του SARS-CoV-2.
[ΠΡΟΣΤΗΜΑΤΗ]
Αυτή η δοκιμή περιέχει δύο βασικά συστατικά: το ανασυνδυασμένο τμήμα του SARS-CoV-2 RBD, που χαρακτηρίζεται από κολοειδικό χρυσό, ως ιχνηλατητές και την ανθρώπινη πρωτεΐνη υποδοχέα ACE2 (hACE2),με επικάλυψη με μεμβράνη νιτρικού κυτταρίνηςΌταν τα δείγματα προστίθενται στο δοχείο δειγματοληψίας, τα αντισώματα εξουδετερώνονται, εάν υπάρχουν στο δείγμα.θα δεσμεύεται στον κολλοειδή χρυσό με την ετικέτα RBD και θα εμποδίζει την αλληλεπίδραση πρωτεΐνης-πρωτεΐνης μεταξύ RBD και hACE2Ο μη δεσμευμένος RBD με ετικέτα κολοειδούς χρυσού καθώς και ο οποιοσδήποτε RBD με ετικέτα κολοειδούς χρυσού με δεσμευμένο μη εξουδετερωτικό αντισώμα θα συλλαμβάνονται στη γραμμή δοκιμής.Η γραμμή ελέγχου λειτουργεί ως διαδικαστικός έλεγχος ποιότητας.
[Αντικείμενα]
Η δοκιμή περιέχει ανασυνδυασμένα SARS-CoV-2 RBD θραύσματα με επικαλυμμένα σωματίδια ως αντιδραστήρα ανίχνευσης και ανθρώπινη πρωτεΐνη υποδοχέα ACE2 επικαλυμμένη με μεμβράνη νιτρικού κυττάρου ως αντιδραστήρα συλλογής.
[Οδηγίες χρήσης]
Επιτρέψτε στην δοκιμή, το δείγμα, το απόθεμα ασφαλείας και/ή τα στοιχεία ελέγχου να ισορροπούν στο δωμάτιο
θερμοκρασία (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
1. Πάρτε το τεστ από την τσάντα και χρησιμοποιήστε το το συντομότερο δυνατόν. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα ληφθούν αν η δοκιμή γίνει εντός μιας ώρας.
2Για δείγμα ορού ή πλάσματος:
• Χρησιμοποιήστε σταγονόμετρο: Κρατήστε το σταγονόμετρο κατακόρυφα και μεταφέρετε 2 σταγόνες ορού ή πλάσματος (περίπου 50 L) στο πηγάδι δείγματος (S).
• Χρησιμοποιήστε μια πιπέτα: Μεταφέρετε 50uL ορού ή πλάσματος στο δείγμα και στη συνέχεια ενεργοποιήστε τον χρονόμετρο.
• Χρησιμοποιήστε σταγονόμετρο: Κρατήστε το σταγονόμετρο κατακόρυφα και μεταφέρετε 3 σταγόνες ολικού αίματος (περίπου 75l) στο πηγάδι δείγματος (S).
• Χρησιμοποιήστε μια πιπέτα: Μεταφέρετε 75uL ολικού αίματος στο πηγάδι του δείγματος, στη συνέχεια προσθέστε 1 σταγόνα από tampon (περίπου 40uL) και ενεργοποιήστε το χρονόμετρο.
3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές. Διαβάστε τα αποτελέσματα μετά από 10 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
[Συλλογή και προετοιμασία δειγμάτων]
1Η ταχεία δοκιμή αντισωμάτων ουδετερόποίησης του SARS-CoV-2 (όλο το αίμα/το ορό/το πλάσμα) μπορεί να εκτελεστεί χρησιμοποιώντας δείγματα ολικού αίματος, ορού ή πλάσματος.
2Η δοκιμή πρέπει να γίνεται αμέσως μετά τη συλλογή των δειγμάτων.Τα δείγματα ορού και πλάσματος μπορούν να αποθηκεύονται σε θερμοκρασία 2-8°C για έως 7 ημέρες.Για μακροχρόνια αποθήκευση, τα δείγματα αίματος πρέπει να φυλάσσονται κάτω από -20°C. Τα δείγματα αίματος πρέπει να φυλάσσονται σε θερμοκρασία 2-8°C εάν η εξέταση πρόκειται να διεξαχθεί εντός 2 ημερών από τη συλλογή.
3. Φέρτε τα δείγματα σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή. Τα κατεψυγμένα δείγματα πρέπει να αποψυγούνται πλήρως και να αναμειγνύονται καλά πριν από τη δοκιμή. Τα δείγματα δεν πρέπει να καταψύγονται και να αποψυγούνται επανειλημμένα.
4Εάν πρόκειται να αποσταλούν δείγματα, πρέπει να συσκευάζονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς που αφορούν τη μεταφορά αιτιολογικών παραγόντων.
5Η EDTA- K2, η ηπαρίνη νάτριο, το νάτριο κιτρικό και το οξάλαιο καλίου μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως το αντιπηκτικό για τη συλλογή του δείγματος.
