ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Επιτρέψτε στη δοκιμή, το δείγμα, τον απομονωτή ή/και τους ελέγχους για να φθάσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15 - 30°C) πριν από τη δοκιμή.
1. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σακούλα φύλλων αλουμινίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε μια ώρα. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή εκτελείται αμέσως μετά από να ανοίξει τη σακούλα φύλλων αλουμινίου.
2. Τοποθετήστε την κασέτα σε μια καθαρή και επιφάνεια επιπέδων. Για το δείγμα ορών ή πλάσματος:
Για να χρησιμοποιήσει dropper: Κρατήστε dropper κάθετα, σύρετε το δείγμα στη γραμμή αφθονίας (περίπου 10uL), και μεταφέρετε το δείγμα στο δείγμα καλά (σ), κατόπιν προσθέστε 2 πτώσεις του απομονωτή (περίπου 80uL), και αρχίστε το χρονόμετρο.
Για να χρησιμοποιήσει ένα σιφώνιο: Για να μεταφέρει το uL 10 του δείγματος στο δείγμα καλά, να προσθέσει έπειτα 2 πτώσεις του απομονωτή (uL περίπου 80), και να αρχίσει το χρονόμετρο
Για το δείγμα ολόκληρου αίματος Venipuncture:
Για να χρησιμοποιήσει dropper: Κρατήστε dropper κάθετα, σύρετε το δείγμα περίπου 1 εκατ. επάνω από τη γραμμή αφθονίας και μεταφέρετε 1 πλήρη πτώση (περ. 20μL) του δείγματος στο δείγμα καλά. Κατόπιν προσθέστε 2 πτώσεις του απομονωτή (uL περίπου 80) και αρχίστε το χρονόμετρο.
Για να χρησιμοποιήσει ένα σιφώνιο: Για να μεταφέρει το uL 20 ολόκληρου του αίματος στο δείγμα καλά, να προσθέσει έπειτα 2 πτώσεις του απομονωτή (uL περίπου 80), και να αρχίσει το χρονόμετρο
Για το δείγμα ολόκληρου αίματος Fingerstick:
Για να χρησιμοποιήσει dropper: Κρατήστε dropper κάθετα, σύρετε το δείγμα περίπου 1 εκατ. επάνω από τη γραμμή αφθονίας και μεταφέρετε 1 πλήρη πτώση (περ. 20μL) του δείγματος στο δείγμα καλά. Κατόπιν προσθέστε 2 πτώσεις του απομονωτή (περίπου 80uL) και αρχίστε το χρονόμετρο.
Για να χρησιμοποιήσει έναν τριχοειδή σωλήνα: Γεμίστε τον τριχοειδή σωλήνα και μεταφέρετε περίπου 20uL του fingerstick το δείγμα που ολόκληρου αίματος στο δείγμα καλά (σ) της κασέτας δοκιμής, κατόπιν προσθέτει 2 πτώσεις του απομονωτή (περίπου 80 Λ) και αρχίζει το χρονόμετρο. Δείτε την απεικόνιση κατωτέρω.
3. Περιμένετε τη χρωματισμένη γραμμή να εμφανιστείτε. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά. Μην ερμηνεύστε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1. Αυτό το ένθετο συσκευασιών πρέπει να διαβαστεί εντελώς πρίν εκτελεί τη δοκιμή. Η αποτυχία να ακολουθηθούν οι κατευθύνσεις στο ένθετο μπορεί να παραγάγει τα ανακριβή αποτελέσματα της δοκιμής.
2. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης.
3. Μην φάτε, μην πιείτε ή καπνίστε στην περιοχή όπου τα δείγματα ή οι εξαρτήσεις αντιμετωπίζονται.
4. Μην χρησιμοποιήστε τη δοκιμή εάν η σακούλα είναι χαλασμένη.
5. Χειριστείτε όλα τα δείγματα σαν περιέχουν τους μολυσματικούς πράκτορες. Παρατηρήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις ενάντια στους μικροβιολογικούς κινδύνους σε όλες τις διαδικασίες και ακολουθήστε τις τυποποιημένες διαδικασίες για την κατάλληλη διάθεση των δειγμάτων.
6. Προστατευτική ενδυμασία ένδυσης όπως τα εργαστηριακά παλτά, μίας χρήσης γάντια και προστασία ματιών όταν δοκιμάζονται τα δείγματα.
7. Παρακαλώ εξασφαλίστε ότι ένα κατάλληλο ποσό δειγμάτων χρησιμοποιείται για τη δοκιμή. Πάρα πολύ ή ελάχιστα το μέγεθος του δείγματος μπορεί να οδηγήσει στην απόκλιση των αποτελεσμάτων.
8. Η χρησιμοποιημένη δοκιμή πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
9. Η υγρασία και η θερμοκρασία μπορούν να έχουν επιπτώσεις στα αποτελέσματα.
ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ
- Η γρήγορη κασέτα δοκιμής 2019-nCoV IgG/IgM (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) μπορεί να εκτελεσθεί χρησιμοποιώντας ολόκληρο το αίμα (από το venipuncture ή fingerstick), τον ορό ή το πλάσμα.
- Για να συλλέξει τα δείγματα ολόκληρου αίματος Fingerstick:
- Πλύντε το χέρι του ασθενή με το σαπούνι και θερμάνετε το νερό ή καθαρίστε με ένα μαξιλάρι οινοπνεύματος. Επιτρέψτε να ξεράνετε.
- Τρίψτε το χέρι χωρίς να αγγίξει την περιοχή οπής με το τρίψιμο κάτω από το χέρι προς το άκρο δακτύλου του δάχτυλου μεσών ή δαχτυλιδιών.
- Τρυπήστε το δέρμα με ένα νυστέρι. Σκουπίστε μακριά το πρώτο σημάδι του αίματος.
- Ήπια τρίψτε το χέρι από τον καρπό στην παλάμη στο δάχτυλο για να διαμορφώσετε μια στρογγυλευμένη πτώση του αίματος
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
ΘΕΤΙΚΟ IgG: * Δύο χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει πάντα να εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ) και μια άλλη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γραμμών IgG.
ΘΕΤΙΚΟ IgM: * Δύο χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει πάντα να εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ) και μια άλλη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γραμμών IgM.
IgG και ΘΕΤΙΚΟ IgM: * Τρεις χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει πάντα να εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ) και δύο γραμμές δοκιμής πρέπει να είναι στην περιοχή γραμμών IgG και την περιοχή γραμμών IgM.
*NOTE: Η ένταση του χρώματος στις περιοχές γραμμών δοκιμής μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αντισωμάτων 2019-nCoV παρόντων στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε σκιά του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής πρέπει να θεωρηθεί θετικός.
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ). Καμία γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή IgG και την περιοχή IgM.
ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε την εξάρτηση δοκιμής αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.
ΠΟΙΟΤΙΚΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ
Οι εσωτερικοί διαδικαστικοί έλεγχοι συμπεριλαμβάνονται στη δοκιμή. Μια χρωματισμένη γραμμή που εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ) είναι ένας εσωτερικός διαδικαστικός έλεγχος. Επιβεβαιώνει τον ικανοποιητικό όγκο δειγμάτων και τη σωστή διαδικαστική τεχνική. Τα πρότυπα ελέγχου δεν παρέχονται αυτήν την εξάρτηση εντούτοις, συνιστάται οι θετικοί και αρνητικοί έλεγχοι να εξετάζονται ως ορθή εργαστηριακή πρακτική να επιβεβαιώσει η διαδικασία δοκιμής και να ελέγξει η κατάλληλη απόδοση δοκιμής
