- Η ταχεία κασέτα δοκιμής IgG/IgM του 2019-nCoV (Ολόκληρο αίμα/Σόρος/Πλάσμα) μπορεί να εκτελεστεί χρησιμοποιώντας ολόκληρο αίμα (από φλεβική διάτρηση ή δακτυλοστοιχία), ορό ή πλάσμα.
- Για να συλλέξετε δείγματα ολικού αίματος από Fingerstick:
- Πλύνετε τα χέρια του ασθενούς με σαπούνι και ζεστό νερό ή καθαρίστε τα με ένα μπουκάλι αλκοόλ.
- Μασάρετε το χέρι χωρίς να αγγίξετε το σημείο της τρύπωσης τρίβοντας το χέρι προς το άκρο του μεσαίου ή του δακτυλίου.
- Τρυπήστε το δέρμα με μια λανσέτα και σκουπίστε το πρώτο σημάδι αίματος.
- Τρίψτε απαλά το χέρι από τον καρπό στην παλάμη μέχρι το δάχτυλο για να σχηματιστεί μια στρογγυλεμένη σταγόνα αίματος
Οδηγίες χρήσης
Επιτρέπεται η δοκιμή, το δείγμα, το απόθεμα ασφαλείας και/ή τα στοιχεία ελέγχου να φτάνουν σε θερμοκρασία δωματίου (15- 30°C) πριν από τη δοκιμή.
1Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή εκτελεστεί αμέσως μετά το άνοιγμα της τσάντας.
2Για δείγμα ορού ή πλάσματος:
Για τη χρήση σταγονιδιωτή: Κρατήστε το σταγονιδιωτή κατακόρυφα, τραβήξτε το δείγμα στη γραμμή πλήρωσης (περίπου 10uL) και μεταφέρετε το δείγμα στο πηγάδι δείγματος (S),Στη συνέχεια, προσθέστε 2 σταγόνες από tampon (περίπου 80uL), και ξεκινήστε το χρονόμετρο.
Για να χρησιμοποιήσετε μια πιπέτα: Για να μεταφέρετε 10 IU δείγματος στο πηγάδι δείγματος, στη συνέχεια προσθέστε 2 σταγόνες από tampon (περίπου 80 IU) και ξεκινήστε τον χρονόμετρο
Για το δείγμα ολικής αίματος της φλεβικής τομής:
Για τη χρήση σταγονιδιωτή: Κρατήστε το σταγονιδιωτή κατακόρυφα, τραβήξτε το δείγμα περίπου 1 cm πάνω από τη γραμμή πλήρωσης και μεταφέρετε 1 ολόκληρη σταγόνα (περίπου 20μL) δείγματος στο πηγάδι δειγματοληψίας.Στη συνέχεια, προσθέστε 2 σταγόνες από tampon (περίπου 80 IU) και ξεκινήστε το χρονόμετρο.
Για να χρησιμοποιήσετε μια πιπέτα: Να μεταφέρετε 20 ΙΛ ολόκληρου αίματος στο δείγμα, στη συνέχεια να προσθέσετε 2 σταγόνες από tampon (περίπου 80 ΙΛ) και να ενεργοποιήσετε τον χρονόμετρο.
Για δείγμα ολικής αίματος Fingerstick:
Για τη χρήση σταγονιδιωτή: Κρατήστε το σταγονιδιωτή κατακόρυφα, τραβήξτε το δείγμα περίπου 1 cm πάνω από τη γραμμή πλήρωσης και μεταφέρετε 1 ολόκληρη σταγόνα (περίπου 20μL) δείγματος στο πηγάδι δειγματοληψίας.Στη συνέχεια, προσθέστε 2 σταγόνες από tampon (περίπου 80uL) και ξεκινήστε το χρονόμετρο.
Για τη χρήση τριχοειδούς σωλήνα: Γεμίστε τον τριχοειδές σωλήνα και μεταφέρετε περίπου 20uL δείγματος ολικού αίματος από δακτυλοστοιχείο στο πηγάδι δείγματος (S) της κασέτας δοκιμής.Στη συνέχεια, προσθέστε 2 σταγόνες από tampon (περίπου 80 L) και ξεκινήστε το χρονόμετροΒλέπε εικόνα παρακάτω.
3. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές. Διαβάστε τα αποτελέσματα μετά από 10 λεπτά. Μην ερμηνεύετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
ΠΡΟΣΙΤΙΜΑΤΙΚΟ ΙΓΓ:* Εμφανίζονται δύο χρωματιστές γραμμές.
ΠΡΟΣΙΤΙΜΑΤΙΚΟ ΙΓΜ:* Εμφανίζονται δύο έγχρωμες γραμμές.
ΠΡΟΣΙΤΙΜΑΤΙΚΟΙ ΙΓΓ και ΙΓΜ:* Εμφανίζονται τρεις έγχρωμες γραμμές.
* ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ένταση του χρώματος στις περιοχές της γραμμής δοκιμής μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη συγκέντρωση των αντισωμάτων 2019-nCoV που υπάρχουν στο δείγμα.Οποιαδήποτε αποχρώση του χρώματος στην περιοχή της γραμμής δοκιμής πρέπει να θεωρείται θετική..
ΑΡΧΙΣΤΙΚΟ: Εμφανίζεται μία έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής ελέγχου (C).
ΑΡΧΟΣ: Η γραμμή ελέγχου δεν εμφανίζεται. Ο ανεπαρκής όγκος δείγματος ή οι εσφαλμένες διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πιο πιθανές αιτίες της αποτυχίας της γραμμής ελέγχου.Επανεξετάστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με νέα δοκιμήΕάν το πρόβλημα συνεχίσει, διακόψτε αμέσως τη χρήση του κιτ δοκιμής και επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας.
Ελέγχος ποιότητας
Οι εσωτερικοί διαδικαστικοί έλεγχοι περιλαμβάνονται στην δοκιμή.Επιβεβαιώνει επαρκή όγκο δείγματος και σωστή τεχνική διαδικασίαςΤα πρότυπα ελέγχου δεν παρέχονται μαζί με το εν λόγω σετ.συνιστάται η δοκιμή θετικών και αρνητικών ελέγχων ως ορθής εργαστηριακής πρακτικής για την επιβεβαίωση της διαδικασίας δοκιμής και την επαλήθευση της ορθής απόδοσης των δοκιμών
