Covid-19 γρήγορη κασέτα δοκιμής μολυσματικών ασθενειών αντιγόνων, προφορικό ρευστό δείγμα
Covid-19 η γρήγορη δοκιμή αντιγόνων είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση SAR-CoV-2 nucleocapsid πρωτεϊνικών αντιγόνων παρόντων στο ανθρώπινο προφορικό ρευστό. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
| Χαρακτηριστικά γνωρίσματα προϊόντων |
Παράμετροι |
| Αρχή |
Χρωματογραφικό Immunoassay |
| Σχήμα |
Κασέτα |
| Δείγμα |
Προφορική ρευστή/Nasopharyngeal πατσαβούρα/ρινική πατσαβούρα |
| Πιστοποιητικό |
CE |
| Χρόνος ανάγνωσης |
15 λεπτά |
| Πακέτο |
20 Τ |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης |
2-30°C |
| Ζωή του προϊόντος στο ράφι |
2 έτη |
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η γρήγορη δοκιμή covid-19 αντιγόνων (προφορικό ρευστό) είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση SAR-CoV-2 nucleocapsid πρωτεϊνικών αντιγόνων στα προφορικά ρευστά δείγματα από τα άτομα με την πιθανή μόλυνση SAR-CoV-2 από κοινού με την κλινική παρουσίαση και τα αποτελέσματα άλλων εργαστηριακών τεστ. Τα αποτελέσματα είναι για την ανίχνευση SAR-CoV-2 nucleocapsid πρωτεϊνικών αντιγόνων.
Ένα αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο στα ανώτερα αναπνευστικά δείγματα κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία προερχόμενων από ιό αντιγόνων, αλλά ο κλινικός συσχετισμός με την ιστορία ασθενών και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητος για να καθορίσει τη θέση μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη βακτηριακή μόλυνση ή την ομο-μόλυνση με άλλους ιούς. Ο πράκτορας που ανιχνεύεται δεν μπορεί να είναι η καθορισμένη αιτία της ασθένειας. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη μόλυνση SAR-CoV-2 και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη θεραπεία ή τις υπομονετικές διοικητικές αποφάσεις. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να αντιμετωπιστούν όπως πιθανά και να επιβεβαιωθούν με μια μοριακή δοκιμή, εάν είναι απαραίτητο για την υπομονετική διαχείριση. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να εξεταστούν στα πλαίσια των πρόσφατων εκθέσεων ενός ασθενή, της ιστορίας και της παρουσίας κλινικών σημαδιών και συμπτωμάτων σύμφωνων με covid-19.
ΑΡΧΗ
Η γρήγορη δοκιμή covid-19 αντιγόνων (προφορικό ρευστό) είναι ποιοτικό μεμβράνη-βασισμένο immunoassay για την ανίχνευση SAR-CoV-2 nucleocapsid πρωτεϊνικών αντιγόνων στο ανθρώπινο προφορικό ρευστό δείγμα. Nucleocapsid το πρωτεϊνικό αντίσωμα SAR-CoV-2 είναι ντυμένο στην περιοχή γραμμών δοκιμής. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα αντιδρά με SAR-CoV-2 nucleocapsid αντίσωμα-ντυμένα πρωτεΐνη μόρια στη δοκιμή. Το μίγμα μεταναστεύει έπειτα πρός τα πάνω στη μεμβράνη από την τριχοειδή δράση και αντιδρά με το nucleocapsid πρωτεϊνικό αντίσωμα SAR-CoV-2 στην περιοχή γραμμών δοκιμής. Εάν το δείγμα περιέχει SAR-CoV-2 αντιγόνα, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών δοκιμής ως αποτέλεσμα αυτού. Εάν το δείγμα δεν περιέχει τα αντιγόνα σε SAR-CoV-2, καμία χρωματισμένη γραμμή δεν θα εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών δοκιμής, υποβάλλοντας ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί πάντα μέσα
η περιοχή γραμμών ελέγχου, η ένδειξη ότι ο κατάλληλος όγκος του δείγματος έχει προστεθεί και μεμβρανών έχουν εμφανιστεί.
ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Επιτρέψτε στη συσκευή δοκιμής, τη συσκευή συλλογής, τον απομονωτή ή/και τους ελέγχους για να εξισορροπήσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
Συλλογή δειγμάτων
Σημαντικός: Πρίν συλλέγει το προφορικό ρευστό, καθοδηγήστε τους ασθενείς για να μην τοποθετήσετε τίποτα στο στόμα συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων τροφίμων, ποτών, γόμμας ή καπνού για τουλάχιστον 10 λεπτά πριν από τη συλλογή. Καθοδηγήστε τους ασθενείς για να βήξετε βαθειά 3-5 φορές. Συστήνεται να συλλεχθεί το προφορικό ρευστό μετά από βαθιά να βήξει το πρωί.
①Αφαιρέστε τη συσκευή συλλογής και συλλέξτε το προφορικό ρευστό δείγμα. Εάν δεν υπάρχει αρκετό προφορικό ρευστό συλλεχθε'ν, επαναλάβετε την ανωτέρω συλλογή δειγμάτων
βήματα.
Εξαγωγή δειγμάτων
②Αναμίξτε τον απομονωτή με το συλλεχθε'ν προφορικό ρευστό. Ήπια τινάξτε ή συμπιέστε το σωλήνα με το μίγμα για 10 δευτερόλεπτα που αναμιγνύουν καλά.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η αποθήκευση του δείγματος μετά από την εξαγωγή είναι σταθερή για 2 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου ή 24 ώρες σε 2-8°C.
Αντίδραση δοκιμής
Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη σακούλα φύλλων αλουμινίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε μια ώρα. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή εκτελείται αμέσως μετά από να ανοίξει τη σακούλα φύλλων αλουμινίου.
③Προσθέστε το αποσπασματικό δείγμα στη συσκευή δοκιμής, περιμένετε τη χρωματισμένη γραμμή να εμφανιστείτε. Διαβάστε το αποτέλεσμα σε 15 λεπτά. Μην ερμηνεύστε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
ΘΕΤΙΚΟ: * Δύο χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή δοκιμής (τ). Το θετικό αποτέλεσμα στην περιοχή δοκιμής δείχνει την ανίχνευση SAR-CoV-2 αντιγόνων στο δείγμα.
*NOTE: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) θα ποικίλει βασισμένος στο ποσό αντιγόνου SAR-CoV-2 παρόντος στο δείγμα. Έτσι οποιαδήποτε σκιά του χρώματος στην περιοχή δοκιμής (τ) πρέπει να θεωρηθεί θετικός.
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Καμία προφανής χρωματισμένη γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) υποβάλλει ένα αρνητικό αποτέλεσμα της δοκιμής covid-19 αντιγόνων.
ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε την εξάρτηση δοκιμής αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.
