SAR-CoV-2 και γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων γρίπης A+B (Nasopharyngeal πατσαβούρα)
| Αρχή |
Χρωματογραφικό Immunoassay |
| Σχήμα |
Κασέτα |
| Δείγμα |
Nasopharyngeal πατσαβούρα |
| Πιστοποιητικό |
CE |
| Χρόνος ανάγνωσης |
15 λεπτά |
| Πακέτο |
20 Τ |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης |
2-30°C |
| Ζωή του προϊόντος στο ράφι |
2 έτη |
ΕΦΑΡΜΟΓΗ
SAR-CoV-2 και η γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων γρίπης A+B είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση των αντιγόνων ιών πρωτεΐνης, γρίπης Α και γρίπης Β SAR-CoV-2 Nucleocapsid παρόντων στο ανθρώπινο nasopharynx.
Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Τα SAR-CoV-2 και η γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων γρίπης A+B (Nasopharyngeal πατσαβούρα) είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση των αντιγόνων ιών πρωτεΐνης, γρίπης Α και γρίπης Β SAR-CoV-2 Nucleocapsid στα nasopharyngeal δείγματα πατσαβουρών από τα άτομα με την πιθανή μόλυνση SAR-CoV-2/Influenza από κοινού με την κλινική παρουσίαση και τα αποτελέσματα άλλων εργαστηριακών τεστ.
Τα αποτελέσματα είναι για την ανίχνευση των αντιγόνων πρωτεΐνης SAR-CoV-2 Nucleocapsid και γρίπης A+B. Ένα αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο στα ανώτερα αναπνευστικά δείγματα κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία προερχόμενων από ιό αντιγόνων, αλλά ο κλινικός συσχετισμός με την ιστορία ασθενών και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητος για να καθορίσει τη θέση μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη βακτηριακή μόλυνση ή την ομο-μόλυνση με άλλους ιούς. Ο πράκτορας που ανιχνεύεται δεν μπορεί να είναι η καθορισμένη αιτία της ασθένειας.
Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν SAR-CoV-2 τη μόλυνση γρίπης A+B και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη θεραπεία ή τις υπομονετικές διοικητικές αποφάσεις. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να αντιμετωπιστούν όπως πιθανά και να επιβεβαιωθούν με μια μοριακή δοκιμή, εάν είναι απαραίτητο για την υπομονετική διαχείριση. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να εξεταστούν στα πλαίσια των πρόσφατων εκθέσεων ενός ασθενή, της ιστορίας και της παρουσίας κλινικών σημαδιών και συμπτωμάτων σύμφωνων με SAR-CoV-2 τη γρίπη A+B.
ΣΥΛΛΟΓΗ, ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ
Συλλογή δειγμάτων
1. Παρεμβάλτε μια αποστειρωμένη πατσαβούρα στο ρουθούνι του ασθενή, που φθάνει στην επιφάνεια του μεταγενέστερου nasopharynx.
2. Πατσαβούρα πέρα από την επιφάνεια του μεταγενέστερου nasopharynx 5-10 φορές.
3. Αποσύρετε την αποστειρωμένη πατσαβούρα από τη ρινική κοιλότητα και αποφύγετε τον υπερβολικό όγκο και την ιδιαίτερα-ιξώδη nasopharyngeal απαλλαγή.
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ
Μόνο ο απομονωτής και οι σωλήνες εξαγωγής που παρέχονται στην εξάρτηση πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για την προετοιμασία δειγμάτων πατσαβουρών.
Παρακαλώ αναφερθείτε στην κάρτα διαδικασίας για τις αναλυτικές πληροφορίες της εξαγωγής δειγμάτων.
1. Τοποθετήστε το δείγμα πατσαβουρών στο σωλήνα εξαγωγής με τον απομονωτή εξαγωγής. Περιστραφείτε την πατσαβούρα για περίπου 10 δευτερόλεπτα πιέζοντας το κεφάλι ενάντια στο εσωτερικό του σωλήνα για να απελευθερώσει το αντιγόνο στην πατσαβούρα.
2. Αφαιρέστε την πατσαβούρα συμπιέζοντας το κεφάλι πατσαβουρών ενάντια στο εσωτερικό του σωλήνα εξαγωγής καθώς το αφαιρείτε για να αποβάλετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από την πατσαβούρα. Απορρίψτε την πατσαβούρα σύμφωνα με το πρωτόκολλο διάθεσης αποβλήτων biohazard σας.
*NOTE: Η αποθήκευση του δείγματος μετά από την εξαγωγή είναι σταθερή για
Επιτρέψτε στη δοκιμή, το αποσπασματικούς δείγμα ή/και τους ελέγχους για να εξισορροπήσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
1. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σφραγισμένη σακούλα φύλλων αλουμινίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε μια ώρα. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή εκτελείται αμέσως μετά από να ανοίξει τη σακούλα φύλλων αλουμινίου.
2. Αναστρέψτε το σωλήνα εξαγωγής δειγμάτων και προσθέστε 3 πτώσεις του αποσπασματικού δείγματος (approx.75-100μl) σε κάθε ένα από το δείγμα καλά αντίστοιχα και αρχίστε έπειτα το χρονόμετρο.
3. Περιμένετε τη χρωματισμένη γραμμή να εμφανιστείτε. Διαβάστε το αποτέλεσμα σε 15 λεπτά. Μην ερμηνεύστε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Τα νέα coronaviruses ανήκουν στο γένος β. SAR-CoV-2 είναι μια οξεία αναπνευστική μολυσματική ασθένεια. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι. Αυτήν την περίοδο, οι ασθενείς που μολύνονται από το νέο coronavirus είναι η κύρια πηγή μόλυνσης οι ασυμπτωματικοί μολυσμένοι άνθρωποι μπορούν επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, συνήθως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν τον πυρετό, κούραση και ξεραίνουν το βήχα. Η ρινική συμφόρηση, η runny μύτη, ο επώδυνος λαιμός, η μυαλγία και η διάρροια βρίσκονται σε μερικές περιπτώσεις.
Η γρίπη (συνήθως γνωστή ως “γρίπη”) είναι μια ιδιαίτερα μεταδοτική, οξεία προερχόμενη από ιό μόλυνση της αναπνευστικής οδού. Είναι μια μεταδοτική ασθένεια που μεταδίδεται εύκολα μέσω του βηξίματος και το φτέρνισμα των με αεροζόλ σταγονίδιων που περιέχουν τα ζωντανά ξεσπάσματα γρίπης virus.1 εμφανίζεται κάθε χρόνο κατά τη διάρκεια της πτώσης και των χειμωνιάτικων μηνών. Οι ιοί τύπων Α είναι χαρακτηριστικά πιό επικρατόντες από τους ιούς τύπων Β και συνδέονται με τις περισσότερες σοβαρές επιδημίες γρίπης, ενώ οι μολύνσεις τύπων Β είναι συνήθως ηπιότερες.
Ο χρυσός κανόνας της εργαστηριακής διάγνωσης είναι κυτταροκαλλιέργεια 14 ημερών με μια από ποικίλες γραμμές κυττάρων που μπορούν να υποστηρίξουν την αύξηση της κυτταροκαλλιέργειας γρίπης virus.2 έχουν περιορίσει την κλινική χρησιμότητα, όπως τα αποτελέσματα επιτυγχάνονται πάρα πολύ αργά στην κλινική σειρά μαθημάτων για την αποτελεσματική υπομονετική επέμβαση. Η αντίστροφη αλυσωτή αντίδραση πολυμεράσεων Transcriptase (rt-pcr) είναι μια νεώτερη μέθοδος που είναι γενικά πιό ευαίσθητη από τον πολιτισμό με τα βελτιωμένα ποσοστά ανίχνευσης πέρα από τον πολιτισμό 2-23%.3 εντούτοις, το rt-pcr είναι ακριβό, σύνθετο και πρέπει να εκτελεσθεί στα εξειδικευμένα εργαστήρια.
