The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
Τα αποτελέσματα είναι για την ανίχνευση αντιγόνων του SARS-CoV-2. Ένα αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο σε δείγματα των ανώτερων αναπνευστικών οδών κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης της μόλυνσης.Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία ιογενών αντιγόνων, αλλά η κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητη για τον προσδιορισμό της κατάστασης της μόλυνσης.Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή λοίμωξη ή συγκολλητική λοίμωξη με άλλους ιούςΟ παράγοντας που ανιχνεύεται μπορεί να μην είναι η οριστική αιτία της ασθένειας.
Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη μόλυνση από το SARS-CoV-2 και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μόνη βάση για τις αποφάσεις θεραπείας ή διαχείρισης ασθενών.Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να θεωρούνται ως υποθετικά και να επιβεβαιώνονται με μοριακή εξέταση.Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο των πρόσφατων εκθέσεων του ασθενούς.ιστορικό και παρουσία κλινικών σημείων και συμπτωμάτων που συνάδουν με το COVID-19.
Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου COVID-19 προορίζεται για χρήση από εκπαιδευμένο προσωπικό κλινικών εργαστηρίων.
Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου COVID-19 (Nasopharyngeal Swab) είναι μια ποιοτική ανοσολογική δοκιμή με βάση την μεμβράνη για την ανίχνευση αντιγόνων SARS-CoV-2 σε δείγμα από ανθρώπινο νύσο.Το αντισώμα του SARS-CoV-2 καλύπτεται στην περιοχή της γραμμής δοκιμήςΚατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα αντιδρά με τα σωματίδια που καλύπτονται από αντισώματα του SARS-CoV-2 στο τεστ.Το μείγμα μεταναστεύει στη συνέχεια προς τα πάνω στη μεμβράνη με τριχοειδή δράση και αντιδρά με το αντισώμα του SARS-CoV-2 στην περιοχή της δοκιμαστικής γραμμής.Εάν το δείγμα περιέχει αντιγόνα SARS-CoV-2, θα εμφανιστεί μια χρωματιστή γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής ως αποτέλεσμα αυτού.
Εάν το δείγμα δεν περιέχει αντιγόνα για το SARS-CoV-2, δεν θα εμφανιστεί χρωματιστή γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής, υποδεικνύοντας αρνητικό αποτέλεσμα.μια έγχρωμη γραμμή θα εμφανίζεται πάντα στην περιοχή της γραμμής ελέγχου, που υποδεικνύει ότι έχει προστεθεί ο κατάλληλος όγκος δείγματος και ότι έχει σημειωθεί διάβρωση της μεμβράνης.
Αποθήκευση και σταθερότητα
Η δοκιμή είναι σταθερή μέχρι την ημερομηνία λήξης που είναι τυπωμένη στην σφραγισμένη σακούλα.Η δοκιμή πρέπει να παραμένει στην σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση.Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.
Συλλογή, μεταφορά και αποθήκευση δειγμάτων
Συλλογή δειγμάτων
1. Εισάγετε ένα αποστειρωμένο υφάσμα στο ρουθούνι του ασθενούς, φθάνοντας στην επιφάνεια του πίσω ρουθούνιου.
2Πάρτε ένα δείγμα από την επιφάνεια του πίσω ρινικού φάρυγγα.
3- Πάρτε το αποστειρωμένο υφάσμα από τη ρινική κοιλότητα.
Μεταφορά και αποθήκευση δειγμάτων
Εάν τα υφάσματα δεν υποβάλλονται σε επεξεργασία αμέσως, συνιστάται να τοποθετηθούν σε στεγνό, αποστειρωμένο,και στενά σφραγισμένο πλαστικό σωλήνα για αποθήκευσηΤο δείγμα του υφάσματος σε ξηρή και αποστειρωμένη κατάσταση είναι σταθερό για έως και 8 ώρες σε θερμοκρασία δωματίου και 24 ώρες σε 2- 8°C.
Επιτρέπεται η εξισορρόπηση της δοκιμής, του δείγματος και/ή των στοιχείων ελέγχου σε θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
1Χρησιμοποιήστε μόνο την κάρτα QR που παρέχεται μέσα στις συσκευές δοκιμής.
2. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από την σφραγισμένη τσάντα και χρησιμοποιήστε την εντός μίας ώρας.
3.Αναστρέψτε τον σωλήνα εκχύλισης δείγματος και προσθέστε 3 σταγόνες του εκχυλισμένου δείγματος (περίπου 100μl) στο πηγάδι δείγματος (S) και στη συνέχεια ενεργοποιήστε τον χρονόμετρο.
4. Περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές. Τα αποτελέσματα πρέπει να διαβάζονται με το Citest LF Reader σε 15 λεπτά. Μην ερμηνεύετε τα αποτελέσματα της δοκιμής οπτικά.
Ερμηνεία των αποτελεσμάτων
Τα αποτελέσματα που διαβάζονται από τον αναγνώστη LF Citest. Το αποτέλεσμα θετικού ή αρνητικού για τα αντιγόνα SARS-CoV-2 καθορίζεται από τοΤο αποτέλεσμα θα μπορούσε να εξαχθεί στο Excel ή στο PDF
