Covid-19 και γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων γρίπης A+B (Nasopharyngeal πατσαβούρα), πρωτεΐνη SAR-CoV-2 Nucleocapsid
Covid-19 και η γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων γρίπης A+B είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση των αντιγόνων ιών πρωτεΐνης, γρίπης Α και γρίπης Β SAR-CoV-2 Nucleocapsid παρόντων στο ανθρώπινο nasopharynx.
Για την ερευνητική χρήση μόνο.
| Όνομα προϊόντων |
Covid-19 και γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων γρίπης A+B (Nasopharyngeal πατσαβούρα), πρωτεΐνη SAR-CoV-2 Nucleocapsid |
| Γάτα αριθ. |
Icic-525 |
| Σχήμα |
Κασέτα |
| Πακέτο |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Χρόνος ανάγνωσης |
10 λεπτά |
| Πιστοποιητικό |
CE2934 |
| Ευαισθησία |
94.12% |
| Ιδιομορφία |
99.41% |
| Ακρίβεια |
98.92% |
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Τα covid-19 και η γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων γρίπης A+B (Nasopharyngeal πατσαβούρα) είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση των αντιγόνων ιών πρωτεΐνης, γρίπης Α και γρίπης Β SAR-CoV-2 Nucleocapsid στα nasopharyngeal δείγματα πατσαβουρών από τα άτομα με την πιθανή μόλυνση SAR-CoV-2/Influenza από κοινού με την κλινική παρουσίαση και τα αποτελέσματα άλλων εργαστηριακών τεστ.
Τα αποτελέσματα είναι για την ανίχνευση των αντιγόνων πρωτεΐνης SAR-CoV-2 Nucleocapsid και γρίπης A+B. Ένα αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο στα ανώτερα αναπνευστικά δείγματα κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία προερχόμενων από ιό αντιγόνων, αλλά ο κλινικός συσχετισμός με την ιστορία ασθενών και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητος για να καθορίσει τη θέση μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη βακτηριακή μόλυνση ή την ομο-μόλυνση με άλλους ιούς. Ο πράκτορας που ανιχνεύεται δεν μπορεί να είναι η καθορισμένη αιτία της ασθένειας.
Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν SAR-CoV-2 τη μόλυνση γρίπης A+B και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη θεραπεία ή τις υπομονετικές διοικητικές αποφάσεις. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να αντιμετωπιστούν όπως πιθανά και να επιβεβαιωθούν με μια μοριακή δοκιμή, εάν
απαραίτητος για την υπομονετική διαχείριση. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να εξεταστούν στα πλαίσια των πρόσφατων εκθέσεων ενός ασθενή, της ιστορίας και της παρουσίας κλινικών σημαδιών και συμπτωμάτων σύμφωνων με την covid-19/γρίπη A+B.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Τα νέα coronaviruses ανήκουν στο γένος β. Covid-19 είναι μια οξεία αναπνευστική μολυσματική ασθένεια. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι. Αυτήν την περίοδο, οι ασθενείς που μολύνονται από το νέο coronavirus είναι η κύρια πηγή μόλυνσης οι ασυμπτωματικοί μολυσμένοι άνθρωποι μπορούν επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, συνήθως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν τον πυρετό, κούραση και ξεραίνουν το βήχα. Η ρινική συμφόρηση, η runny μύτη, ο επώδυνος λαιμός, η μυαλγία και η διάρροια βρίσκονται σε μερικές περιπτώσεις.
Η γρίπη (συνήθως γνωστή ως “γρίπη”) είναι μια ιδιαίτερα μεταδοτική, οξεία προερχόμενη από ιό μόλυνση της αναπνευστικής οδού. Είναι μια μεταδοτική ασθένεια που μεταδίδεται εύκολα μέσω του βηξίματος και το φτέρνισμα των με αεροζόλ σταγονίδιων που περιέχουν τα ζωντανά ξεσπάσματα γρίπης virus.1 εμφανίζεται κάθε χρόνο κατά τη διάρκεια της πτώσης και των χειμωνιάτικων μηνών. Οι ιοί τύπων Α είναι χαρακτηριστικά πιό επικρατόντες από τους ιούς τύπων Β και συνδέονται με τις περισσότερες σοβαρές επιδημίες γρίπης, ενώ οι μολύνσεις τύπων Β είναι συνήθως ηπιότερες.
Ο χρυσός κανόνας της εργαστηριακής διάγνωσης είναι κυτταροκαλλιέργεια 14 ημερών με μια από ποικίλες γραμμές κυττάρων που μπορούν να υποστηρίξουν την αύξηση της κυτταροκαλλιέργειας γρίπης virus.2 έχουν περιορίσει την κλινική χρησιμότητα, όπως τα αποτελέσματα επιτυγχάνονται πάρα πολύ αργά στην κλινική σειρά μαθημάτων για τον αποτελεσματικό ασθενή
επέμβαση. Η αντίστροφη αλυσωτή αντίδραση πολυμεράσεων Transcriptase (rt-pcr) είναι μια νεώτερη μέθοδος που είναι γενικά πιό ευαίσθητη από τον πολιτισμό με τα βελτιωμένα ποσοστά ανίχνευσης πέρα από τον πολιτισμό 2-23%.3 εντούτοις, το rt-pcr είναι ακριβό, σύνθετο και πρέπει να εκτελεσθεί στα εξειδικευμένα εργαστήρια.
ΑΡΧΗ
Η γρήγορη δοκιμή covid-19 αντιγόνων (Nasopharyngeal πατσαβούρα) είναι ποιοτικό μεμβράνη-βασισμένο immunoassay για την ανίχνευση της πρωτεΐνης SAR-CoV-2 Nucleocapsid στο ανθρώπινο nasopharyngeal δείγμα πατσαβουρών. SAR-CoV-2 το αντίσωμα είναι ντυμένο στην περιοχή γραμμών δοκιμής. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα αντιδρά με SAR-CoV-2 αντίσωμα-ντυμένα μόρια στη δοκιμή. Το μίγμα μεταναστεύει έπειτα πρός τα πάνω στη μεμβράνη από την τριχοειδή δράση και αντιδρά με το αντίσωμα SAR-CoV-2 στην περιοχή γραμμών δοκιμής. Εάν το δείγμα περιέχει την πρωτεΐνη SAR-CoV-2 Nucleocapsid, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών δοκιμής ως αποτέλεσμα αυτού. Εάν το δείγμα δεν περιέχει τα αντιγόνα σε SAR-CoV-2, καμία χρωματισμένη γραμμή δεν θα εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών δοκιμής, υποβάλλοντας ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί πάντα στην περιοχή γραμμών ελέγχου, δείχνοντας ότι ο κατάλληλος όγκος του δείγματος έχει προστεθεί και μεμβρανών έχει εμφανιστεί.
Η γρήγορη δοκιμή γρίπης A+B (Nasopharyngeal πατσαβούρα) είναι ποιοτικό, πλευρικό immunoassay ροής για την ανίχνευση των νουκλεοπρωτεϊνών γρίπης Α και γρίπης Β στο ανθρώπινο nasopharyngeal δείγμα πατσαβουρών. Σε αυτήν την δοκιμή, αντίσωμα συγκεκριμένο για τη γρίπη Α και
Η γρίπη Β είναι χωριστά ντυμένη στις περιοχές γραμμών δοκιμής της δοκιμής. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το αποσπασματικό δείγμα αντιδρά με το αντίσωμα στη γρίπη Α ή/και τη γρίπη Β που είναι ντυμένες επάνω στα μόρια. Το μίγμα μεταναστεύει επάνω η μεμβράνη για να αντιδράσει με το αντίσωμα στη γρίπη Α ή/και τη γρίπη Β στη μεμβράνη και να παραγάγει μια ή δύο χρωματισμένες γραμμές στις περιοχές δοκιμής. Η παρουσία αυτής της χρωματισμένης γραμμής σε καθεμία ή και σοι δύο από τις περιοχές δοκιμής δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί πάντα στην περιοχή ελέγχου εάν η δοκιμή έχει αποδώσει κατάλληλα.
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
Κατάστημα όπως συσκευάζεται στη σφραγισμένη σακούλα στη θερμοκρασία δωματίου ή κατεψυγμένος (2-30°C). Η δοκιμή είναι σταθερή μέσω της ημερομηνίας λήξης που τυπώνεται στη σφραγισμένη σακούλα. Η δοκιμή πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση. ΜΗΝ ΠΑΓΩΣΤΕ. Μην χρησιμοποιήστε πέρα από την ημερομηνία λήξης.
ΣΥΛΛΟΓΗ, ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ
Συλλογή δειγμάτων
1. Παρεμβάλτε μια αποστειρωμένη πατσαβούρα στο ρουθούνι του ασθενή, που φθάνει στην επιφάνεια του μεταγενέστερου nasopharynx.
2. Πατσαβούρα πέρα από την επιφάνεια του μεταγενέστερου nasopharynx.
3. Αποσύρετε την αποστειρωμένη πατσαβούρα από τη ρινική κοιλότητα.
Προσοχή: Εάν τα σπασίματα ραβδιών πατσαβουρών κατά τη διάρκεια της συλλογής δειγμάτων, επαναλαμβάνουν τη συλλογή δειγμάτων με μια νέα πατσαβούρα.
Μεταφορά και αποθήκευση δειγμάτων
Τα δείγματα πρέπει να εξεταστούν το συντομότερο δυνατό μετά από τη συλλογή. Εάν οι πατσαβούρες δεν υποβάλλονται σε επεξεργασία αμέσως, συστήνεται ιδιαίτερα ότι το δείγμα πατσαβουρών τοποθετείται σε έναν ξηρό, αποστειρωμένο, και στενά σφραγισμένο πλαστικό σωλήνα για την αποθήκευση. Το δείγμα πατσαβουρών στον ξηρό και αποστειρωμένο όρο είναι σταθερό μέχρι και 24 ώρες σε 2-8°C.
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ
Μόνο ο απομονωτής και οι σωλήνες εξαγωγής που παρέχονται στην εξάρτηση πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για την προετοιμασία δειγμάτων πατσαβουρών.
Παρακαλώ αναφερθείτε στην κάρτα διαδικασίας για τις αναλυτικές πληροφορίες της εξαγωγής δειγμάτων.
1. Τοποθετήστε το δείγμα πατσαβουρών στο σωλήνα εξαγωγής με τον απομονωτή εξαγωγής. Περιστραφείτε την πατσαβούρα για περίπου 10 δευτερόλεπτα πιέζοντας το κεφάλι ενάντια στο εσωτερικό του σωλήνα για να απελευθερώσει το αντιγόνο στην πατσαβούρα.
2. Αφαιρέστε την πατσαβούρα συμπιέζοντας το κεφάλι πατσαβουρών ενάντια στο εσωτερικό του σωλήνα εξαγωγής καθώς το αφαιρείτε για να αποβάλετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από την πατσαβούρα. Απορρίψτε την πατσαβούρα σύμφωνα με το πρωτόκολλο διάθεσης αποβλήτων biohazard σας.
*NOTE: Η αποθήκευση του δείγματος μετά από την εξαγωγή είναι σταθερή για 2 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου ή 24 ώρες σε 2-8°C.
ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ
Η δοκιμή περιέχει αντι-SAR-COV-2, την αντι-γρίπη Α και την αντι-γρίπη Β ως αντιδραστήριο, αντι-SAR-COV-2, αντι-γρίπη Α και αντι-γρίπη Β σύλληψης ως αντιδραστήριο ανίχνευσης.
ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Επιτρέψτε στη δοκιμή, το αποσπασματικούς δείγμα ή/και τους ελέγχους για να εξισορροπήσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
1. Αφαιρέστε την κασέτα δοκιμής από τη σφραγισμένη σακούλα φύλλων αλουμινίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε μια ώρα. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή εκτελείται αμέσως μετά από να ανοίξει τη σακούλα φύλλων αλουμινίου.
2. Αναστρέψτε το σωλήνα εξαγωγής δειγμάτων και προσθέστε 3 πτώσεις του αποσπασματικού δείγματος (approx.75-100μl) σε κάθε ένα από το δείγμα καλά αντίστοιχα και αρχίστε έπειτα το χρονόμετρο.
3. Περιμένετε τη χρωματισμένη γραμμή να εμφανιστείτε. Διαβάστε το αποτέλεσμα σε 15 λεπτά. Μην ερμηνεύστε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
(Παρακαλώ αναφερθείτε στην απεικόνιση ανωτέρω)
ΘΕΤΙΚΟ COVID-19: * Δύο ευδιάκριτες χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται στο αριστερό παράθυρο. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή δοκιμής (τ). Το θετικό αποτέλεσμα στην περιοχή δοκιμής δείχνει την ανίχνευση covid-19 αντιγόνων στο δείγμα.
ΘΕΤΙΚΗ γρίπη Α: * Δύο ευδιάκριτες χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται στο σωστό παράθυρο.
Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γρίπης Α (α). Ένα θετικό αποτέλεσμα στην περιοχή γρίπης Α δείχνει ότι εκείνο το αντιγόνο γρίπης Α ανιχνεύθηκε στο δείγμα.
ΘΕΤΙΚΗ γρίπη Β: * Δύο ευδιάκριτες χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται στο σωστό παράθυρο.
Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γρίπης Β (β). Ένα θετικό αποτέλεσμα στην περιοχή γρίπης Β δείχνει ότι το αντιγόνο γρίπης Β ανιχνεύθηκε στο δείγμα.
ΘΕΤΙΚΗ γρίπη Α και γρίπη Β: * Τρεις ευδιάκριτες χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται στο σωστό παράθυρο. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και η χρωματισμένη γραμμή δύο πρέπει να είναι στην περιοχή γρίπης Α (α) και την περιοχή γρίπης Β (β). Ένα θετικό αποτέλεσμα μέσα
η περιοχή γρίπης Α και η περιοχή γρίπης Β δείχνουν εκείνο το αντιγόνο γρίπης Α και το αντιγόνο γρίπης Β ανιχνεύθηκε στο δείγμα.
*NOTE: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) θα ποικίλει βασισμένος στο ποσό αντιγόνου covid-19, γρίπης Α ή/και αντιγόνου Β παρόντος στο δείγμα. Έτσι οποιαδήποτε σκιά του χρώματος στην περιοχή δοκιμής (T/B/A) πρέπει να θεωρηθεί θετικός.
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Καμία προφανής χρωματισμένη γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών δοκιμής (T/B/A).
ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα κασέτα δοκιμής. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε την εξάρτηση δοκιμής αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.
Ευαισθησία, ιδιομορφία και ακρίβεια
Τα covid-19 και η γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων γρίπης A+B (Nasopharyngeal πατσαβούρα) έχουν αξιολογηθεί με τα δείγματα που λαμβάνονται από τους ασθενείς.
Rt-pcr (Nasopharyngeal πατσαβούρα) χρησιμοποιείται ως μέθοδος αναφοράς για τα covid-19 και γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων γρίπης A+B (Nasopharyngeal πατσαβούρα). Τα δείγματα θεωρήθηκαν θετικός εάν το rt-pcr (Nasopharyngeal πατσαβούρα) έδειξε ένα θετικό αποτέλεσμα.
Τα δείγματα θεωρήθηκαν αρνητικός εάν το rt-pcr (Nasopharyngeal πατσαβούρα) υπέβαλε ένα αρνητικό αποτέλεσμα.
