Covid-19 γρήγορη δοκιμή αντιγόνων (πατσαβούρα), Nasopharyngeal πατσαβούρα/ρινική πατσαβούρα, αντιγόνο SAR-CoV-2
| Χαρακτηριστικά γνωρίσματα προϊόντων |
Παράμετροι |
| Αρχή |
Χρωματογραφικό Immunoassay |
| Σχήμα |
Κασέτα |
| Δείγμα |
Προφορική ρευστή/Nasopharyngeal πατσαβούρα/ρινική πατσαβούρα |
| Πιστοποιητικό |
CE |
| Χρόνος ανάγνωσης |
15 λεπτά |
| Πακέτο |
20 Τ |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης |
2-30°C |
| Ζωή του προϊόντος στο ράφι |
2 έτη
|
Covid-19 η γρήγορη δοκιμή αντιγόνων είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση SAR-CoV-2 πρωτεϊνικών αντιγόνων Nucleocapsid στο δείγμα πατσαβουρών. Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η γρήγορη δοκιμή covid-19 αντιγόνων (πατσαβούρα) είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση SAR-CoV-2 πρωτεϊνικών αντιγόνων Nucleocapsid στα δείγματα πατσαβουρών από τα άτομα με την πιθανή μόλυνση SAR-CoV-2 από κοινού με
κλινική παρουσίαση και τα αποτελέσματα άλλων εργαστηριακών τεστ.
Τα αποτελέσματα είναι για την ανίχνευση SAR-CoV-2 αντιγόνων. Ένα αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο στα ανώτερα αναπνευστικά δείγματα κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία προερχόμενων από ιό αντιγόνων, αλλά τον κλινικό συσχετισμό με την υπομονετική ιστορία
και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητες για να καθορίσουν τη θέση μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη βακτηριακή μόλυνση ή την ομο-μόλυνση με άλλους ιούς. Ο πράκτορας που ανιχνεύεται δεν μπορεί να είναι η καθορισμένη αιτία της ασθένειας.
Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη μόλυνση SAR-CoV-2 και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη θεραπεία ή τις υπομονετικές διοικητικές αποφάσεις. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να αντιμετωπιστούν όπως πιθανά και να επιβεβαιωθούν με μια μοριακή δοκιμή, εάν είναι απαραίτητο για την υπομονετική διαχείριση. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να εξεταστούν στα πλαίσια των πρόσφατων εκθέσεων ενός ασθενή, της ιστορίας και της παρουσίας κλινικών σημαδιών και συμπτωμάτων σύμφωνων με covid-19.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Τα νέα coronaviruses ανήκουν στο γένος β. Covid-19 είναι μια οξεία αναπνευστική μολυσματική ασθένεια. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι. Αυτήν την περίοδο, οι ασθενείς που μολύνονται από το νέο coronavirus είναι η κύρια πηγή μόλυνσης οι ασυμπτωματικοί μολυσμένοι άνθρωποι μπορούν επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, συνήθως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν τον πυρετό, κούραση και ξεραίνουν το βήχα. Η ρινική συμφόρηση, η runny μύτη, ο επώδυνος λαιμός, η μυαλγία και η διάρροια βρίσκονται σε μερικές περιπτώσεις.
ΑΡΧΗ
Η γρήγορη δοκιμή covid-19 αντιγόνων (πατσαβούρα) είναι ποιοτικό μεμβράνη-βασισμένο immunoassay για την ανίχνευση SAR-CoV-2 αντιγόνων στο ανθρώπινο δείγμα πατσαβουρών. SAR-CoV-2 το αντίσωμα είναι ντυμένο στην περιοχή γραμμών δοκιμής. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα αντιδρά με SAR-CoV-2 αντίσωμα-ντυμένα μόρια στη δοκιμή. Το μίγμα μεταναστεύει έπειτα πρός τα πάνω στη μεμβράνη από την τριχοειδή δράση και αντιδρά με το αντίσωμα SAR-CoV-2 στην περιοχή γραμμών δοκιμής. Εάν το δείγμα περιέχει SAR-CoV-2 αντιγόνα, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών δοκιμής ως αποτέλεσμα αυτού. Εάν το δείγμα δεν περιέχει τα αντιγόνα σε SAR-CoV-2, καμία χρωματισμένη γραμμή δεν θα εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών δοκιμής, υποβάλλοντας ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί πάντα μέσα
η περιοχή γραμμών ελέγχου, η ένδειξη ότι ο κατάλληλος όγκος του δείγματος έχει προστεθεί και μεμβρανών έχουν εμφανιστεί.
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ
Κατάστημα όπως συσκευάζεται στη σφραγισμένη σακούλα στη θερμοκρασία δωματίου ή κατεψυγμένος (2-30°C). Η δοκιμή είναι σταθερή μέσω της ημερομηνίας λήξης που τυπώνεται στη σφραγισμένη σακούλα. Η δοκιμή πρέπει να παραμείνει στη σφραγισμένη σακούλα μέχρι τη χρήση. ΜΗΝ ΠΑΓΩΣΤΕ. Μην χρησιμοποιήστε πέρα από την ημερομηνία λήξης.
ΣΥΛΛΟΓΗ, ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ
Nasopharyngeal συλλογή δειγμάτων πατσαβουρών
1. Παρεμβάλτε μια αποστειρωμένη πατσαβούρα στο ρουθούνι του ασθενή, που φθάνει στην επιφάνεια του μεταγενέστερου nasopharynx.
2. Πατσαβούρα πέρα από την επιφάνεια του μεταγενέστερου nasopharynx.
3. Αποσύρετε την αποστειρωμένη πατσαβούρα από τη ρινική κοιλότητα.
Ρινική συλλογή δειγμάτων πατσαβουρών
1. Παρεμβάλτε μια αποστειρωμένη πατσαβούρα λιγότερο από μια ίντσα (περίπου 2 εκατ.) σε ένα ρουθούνι (έως ότου συναντιέται η αντίσταση στα turbinates).
2. Περιστραφείτε την πατσαβούρα 5-10 φορές ενάντια στο ρινικό τοίχο. Χρησιμοποιώντας την ίδια πατσαβούρα επαναλάβετε τη διαδικασία συλλογής με το δεύτερο ρουθούνι.
3. Αποσύρετε την αποστειρωμένη πατσαβούρα, αποφύγετε τον υπερβολικό όγκο και την υψηλός-ιξώδη ρινική απαλλαγή.
Προσοχή:
Εάν τα σπασίματα ραβδιών πατσαβουρών κατά τη διάρκεια της συλλογής δειγμάτων, επαναλαμβάνουν τη συλλογή δειγμάτων με μια νέα πατσαβούρα.
Μεταφορά και αποθήκευση δειγμάτων
Τα δείγματα πρέπει να εξεταστούν το συντομότερο δυνατό μετά από τη συλλογή. Εάν οι πατσαβούρες δεν υποβάλλονται σε επεξεργασία αμέσως, συστήνεται ιδιαίτερα ότι το δείγμα πατσαβουρών τοποθετείται σε έναν ξηρό, αποστειρωμένο, και στενά σφραγισμένο πλαστικό σωλήνα για την αποθήκευση. Το δείγμα πατσαβουρών στον ξηρό και αποστειρωμένο όρο είναι σταθερό μέχρι και 24 ώρες σε 2-8°C.
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ
Μόνο ο απομονωτής και οι σωλήνες εξαγωγής που παρέχονται στην εξάρτηση πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για την προετοιμασία δειγμάτων πατσαβουρών.
Παρακαλώ αναφερθείτε στην κάρτα διαδικασίας για τις αναλυτικές πληροφορίες της εξαγωγής δειγμάτων.
1.Place το δείγμα πατσαβουρών στο σωλήνα εξαγωγής με τον απομονωτή εξαγωγής. Περιστραφείτε την πατσαβούρα για περίπου 10 δευτερόλεπτα πιέζοντας το κεφάλι ενάντια στο εσωτερικό του σωλήνα για να απελευθερώσει το αντιγόνο στην πατσαβούρα.
2. Αφαιρέστε την πατσαβούρα συμπιέζοντας το κεφάλι πατσαβουρών ενάντια στο εσωτερικό του σωλήνα εξαγωγής καθώς το αφαιρείτε για να αποβάλετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από την πατσαβούρα. Απορρίψτε την πατσαβούρα σύμφωνα με το πρωτόκολλο διάθεσης αποβλήτων biohazard σας.
*NOTE: Η αποθήκευση του δείγματος μετά από την εξαγωγή είναι σταθερή για 2 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου ή 24 ώρες σε 2-8°C.
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
(Παρακαλώ αναφερθείτε στην απεικόνιση ανωτέρω)
ΘΕΤΙΚΟ: * Δύο ευδιάκριτες χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή δοκιμής (τ). Το θετικό αποτέλεσμα στην περιοχή δοκιμής δείχνει την ανίχνευση SAR-CoV-2 αντιγόνων στο δείγμα.
*NOTE: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) θα ποικίλει βασισμένος στο ποσό αντιγόνου SAR-CoV-2 παρόντος στο δείγμα. Έτσι οποιαδήποτε σκιά του χρώματος στην περιοχή δοκιμής (τ) πρέπει να θεωρηθεί θετικός.
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Καμία προφανής χρωματισμένη γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ).
ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε την εξάρτηση δοκιμής αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.
Πληροφορίες διαταγής
| Γάτα. Αριθ. |
Προϊόν |
Δείγμα |
Πακέτο |
| Icov-502 |
Covid-19 γρήγορη δοκιμή αντιγόνων |
Nasopharyngeal πατσαβούρα |
25T |
| Incp-502 |
SAR-CoV-2 γρήγορη δοκιμή αντιγόνων |
Nasopharyngeal πατσαβούρα/ρινική πατσαβούρα |
20T |
| Icov-802 |
Covid-19 γρήγορη δοκιμή αντιγόνων |
Προφορικό ρευστό |
20T |
| Incp-502-ν |
Covid-19 γρήγορη δοκιμή αντιγόνων |
Ρινική πατσαβούρα |
20T |
