Ταχεία δοκιμή αντιγόνου COVID-19 (στοματικό υγρό), Ανίχνευση αντιγόνων νουκλεοκαψιδικής πρωτεΐνης SARS-CoV-2
Ταχεία δοκιμή αντιγόνου COVID-19 (στοματικό υγρό), Ανίχνευση αντιγόνων πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2
Το Ταχείο Τεστ αντιγόνου COVID-19 είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση των αντιγόνων της νουκλεοκαψιδικής πρωτεΐνης SARS-CoV-2 που υπάρχουν στο ανθρώπινο στοματικό υγρό.
Μόνο για επαγγελματική in vitro διαγνωστική χρήση.
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου COVID-19 (Oral Fluid) είναι μια ταχεία χρωματογραφική ανοσοδοκιμασία για την ποιοτική ανίχνευση της πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 αντιγόνα σε δείγματα στοματικού υγρού από άτομα με υποψία μόλυνσης από SARS-CoV-2 σε συνδυασμό με την κλινική εικόνα και τα αποτελέσματα άλλων εργαστηριακών εξετάσεων.
Τα αποτελέσματα αφορούν την ανίχνευση των αντιγόνων της νουκλεοκαψιδικής πρωτεΐνης SARS-CoV-2.Ένα αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο σε δείγματα του ανώτερου αναπνευστικού κατά την οξεία φάση του μόλυνση.Τα θετικά αποτελέσματα υποδεικνύουν την παρουσία ιικών αντιγόνων, αλλά κλινική συσχέτιση με το ιστορικό του ασθενούς και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητες για τον προσδιορισμό της λοίμωξης κατάσταση.Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν βακτηριακή λοίμωξη ή ταυτόχρονη μόλυνση με άλλα ιούς.Ο παράγοντας που ανιχνεύεται μπορεί να μην είναι η σαφής αιτία της νόσου.
Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη μόλυνση από SARS-CoV-2 και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως αποκλειστική βάση για αποφάσεις θεραπείας ή διαχείρισης ασθενών.Αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να είναι αντιμετωπίζεται ως υποθετικό και επιβεβαιώνεται με μοριακή ανάλυση, εάν είναι απαραίτητο για τον ασθενή διαχείριση.Τα αρνητικά αποτελέσματα θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη στο πλαίσιο της πρόσφατης κατάστασης ενός ασθενούς έκθεση, ιστορικό και παρουσία κλινικών σημείων και συμπτωμάτων που συνάδουν με COVID-19.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Οι νέοι κοροναϊοί ανήκουν στο γένος β.Το COVID-19 είναι ένα οξύ αναπνευστικό μολυσματική ασθένεια.Οι άνθρωποι είναι γενικά επιρρεπείς.Επί του παρόντος, οι ασθενείς που έχουν μολυνθεί από ο νέος κοροναϊός είναι η κύρια πηγή μόλυνσης·ασυμπτωματικά μολυσμένα άτομα μπορεί επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή.Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, κυρίως 3 έως 7 ημέρες.Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση και ξηρό βήχα.Ρινική συμφόρηση, καταρροή, πονόλαιμος, μυαλγία και διάρροια εντοπίζονται σε λίγες περιπτώσεις.
ΑΡΧΗ
Η ταχεία δοκιμή αντιγόνου COVID-19 (στοματικό υγρό) είναι μια ποιοτική μεμβράνη ανοσοδοκιμασία για την ανίχνευση αντιγόνων πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 σε δείγμα ανθρώπινου στοματικού υγρού.Το αντίσωμα πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2 είναι επικαλυμμένο στο περιοχή δοκιμαστικής γραμμής.Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα αντιδρά με το νουκλεοκαψίδιο SARS-CoV-2 σωματίδια επικαλυμμένα με πρωτεϊνικά αντισώματα στη δοκιμή.Το μείγμα στη συνέχεια μεταναστεύει προς τα πάνω στο μεμβράνη με τριχοειδική δράση και αντιδρά με την πρωτεΐνη νουκλεοκαψιδίου SARS-CoV-2
αντίσωμα στην περιοχή της γραμμής δοκιμής.Εάν το δείγμα περιέχει αντιγόνα SARS-CoV-2, ένα έγχρωμο Η γραμμή θα εμφανιστεί στην περιοχή δοκιμαστικής γραμμής ως αποτέλεσμα αυτού.Εάν το δείγμα δεν περιέχει αντιγόνα του SARS-CoV-2, δεν θα εμφανιστεί έγχρωμη γραμμή στην περιοχή της γραμμής δοκιμής, υποδεικνύοντας αρνητικό αποτέλεσμα.Για να χρησιμεύσει ως διαδικαστικός έλεγχος, θα εμφανίζεται πάντα μια έγχρωμη γραμμή την περιοχή της γραμμής ελέγχου, υποδεικνύοντας ότι έχει προστεθεί ο σωστός όγκος του δείγματος και έχει συμβεί απομάκρυνση της μεμβράνης.
ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ
Το τεστ περιέχει αντίσωμα πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου κατά του SARS-CoV-2 ως σύλληψη αντιδραστήριο και αντίσωμα πρωτεΐνης νουκλεοκαψιδίου κατά του SARS-CoV-2 ως αντιδραστήριο ανίχνευσης.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Αφήστε τη συσκευή δοκιμής, τη συσκευή συλλογής, το buffer και/ή τα στοιχεία ελέγχου να εξισορροπηθούν θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
Συλλογή Δείγματος
Σημαντικό: Πριν συλλέξετε πόσιμο υγρό, δώστε οδηγίες στους ασθενείς να μην τοποθετούν τίποτα μέσα το στόμα, συμπεριλαμβανομένων τροφών, ποτών, ούλων ή προϊόντων καπνού για τουλάχιστον 10 λεπτά πριν στη συλλογή.
Δώστε οδηγίες στους ασθενείς να βήξουν βαθιά 3-5 φορές. Συνιστάται η συλλογή υγρών από το στόμα μετά από βαθύ βήχα το πρωί.
① Αφαιρέστε τη συσκευή συλλογής και συλλέξτε δείγμα υγρού από το στόμα.
Εάν δεν έχει συλλεχθεί αρκετό από του στόματος υγρό, επαναλάβετε την παραπάνω συλλογή δειγμάτων βήματα.
Εξαγωγή δείγματος
②Αναμίξτε το ρυθμιστικό διάλυμα με το συλλεγμένο πόσιμο υγρό. Ανακινήστε ή πιέστε απαλά το σωληνάριο με το μείγμα για 10 δευτερόλεπτα για να αναμειχθεί καλά.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η αποθήκευση του δείγματος μετά την εκχύλιση είναι σταθερή για 2 ώρες στο δωμάτιο θερμοκρασία ή 24 ώρες στους 2-8°C.
Δοκιμαστική αντίδραση
Αφαιρέστε τη συσκευή δοκιμής από τη σφραγισμένη θήκη αλουμινίου και χρησιμοποιήστε την εντός μίας ώρας.Καλύτερος Τα αποτελέσματα θα ληφθούν εάν η δοκιμή γίνει αμέσως μετά το άνοιγμα του φύλλου σακούλα.
③Προσθέστε το εξαγόμενο δείγμα στη συσκευή δοκιμής, περιμένετε να εμφανιστούν οι έγχρωμες γραμμές.
Διαβάστε το αποτέλεσμα σε 15 λεπτά.Μην ερμηνεύσετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά. Ανατρέξτε στην Κάρτα Διαδικασιών για λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη διαδικασία δοκιμής.
