SAR-CoV-2 γρήγορη δοκιμή αντισωμάτων s-RBD IgG (ολόκληρο αίμα Fingerstick), για την μόνος-δοκιμή
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
| Αρχή |
Χρωματογραφικό Immunoassay |
| Σχήμα |
Κασέτα |
| Δείγμα |
Ολόκληρο αίμα Fingerstick |
| Πιστοποιητικό |
CE1434 |
| Χρόνος ανάγνωσης |
10 λεπτά |
| Πακέτο |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης |
2-30°C |
| Ζωή του προϊόντος στο ράφι |
2 έτη |
| Ευαισθησία |
97.50% |
| Ιδιομορφία |
99.40% |
| Ακρίβεια |
98.20% |
Η γρήγορη δοκιμή αντισωμάτων SAR-CoV-2 s-RBD IgG (ολόκληρο αίμα Fingerstick) είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay προοριζόμενο για την ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων IgG δεσμευτική περιοχή δεκτών SAR-CoV-2 ακίδων (σ) στην πρωτεϊνική (RBD) στο ανθρώπινο ολόκληρο αίμα Fingerstick περίπου 10 ημέρες μετά από τον εμβολιασμό.
Προορίζεται για τη χρήση ως ενίσχυση στον προσδιορισμό των ατόμων με μια προσαρμοστική άνοση απάντηση σε SAR-CoV-2. Τα αποτελέσματα είναι για
ανίχνευση SAR-CoV-2 αντισωμάτων s-RBD IgG. Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία αντισωμάτων IgG σε SAR-CoV-2.
ΥΛΙΚΑ ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ
• Κασέτα δοκιμής (κάθε κασέτα δοκιμής σφραγίζεται στη σακούλα φύλλων αλουμινίου με desiccant)
• Ένθετο συσκευασιών
• Απομονωτής
• Μαξιλάρι οινοπνεύματος
• Αποστειρωμένο νυστέρι
• Dropper
• Biosafety τσάντα
(Προαιρετικός)
ΤΑ ΥΛΙΚΑ ΑΠΑΙΤΗΣΑΝ ΑΛΛΑ ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΟΣ
Χρονόμετρο
ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ
Κατάστημα όπως συσκευάζεται στη σφραγισμένη σακούλα στη θερμοκρασία δωματίου ή κατεψυγμένος (2-30°C). ΜΗΝ ΠΑΓΩΣΤΕ.
Μην χρησιμοποιήστε την εξάρτηση μετά από την ημερομηνία λήξης που τυπώνεται στη σακούλα δοκιμής.
Μην ανοίξτε τη σακούλα φύλλων αλουμινίου έως ότου είστε έτοιμοι να χρησιμοποιήσετε τη δοκιμή.
Η κασέτα δοκιμής πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 1 ώρα μετά από να ανοίξει.
ΔΟΚΙΜΗ
Πρίν εξετάζει:
Επιτρέψτε τη δοκιμή και τον απομονωτή στη θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πρίν εξετάζει.
Χέρια πλυσίματος λεπτομερώς στο θερμό νερό και ξηρός.
Πάρτε έξω την κασέτα δοκιμής από τη σακούλα φύλλων αλουμινίου και την χρησιμοποιήστε μέσα σε 1 ώρα. Μην αγγίξτε την περιοχή αντίδρασης δοκιμής (περιοχή λουρίδων εκτός από στο Γ, το Τ, το S) της λουρίδας δοκιμής. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή εκτελείται αμέσως μετά από να ανοίξει.
Τοποθετήστε τη δοκιμή σε μια επίπεδη και καθαρή επιφάνεια.
1. Μαξιλάρι οινοπνεύματος χρήσης για να καθαρίσει το άκρο δακτύλου του μέσου δάχτυλου ή του δάχτυλου δαχτυλιδιών ως περιοχή οπής. Το αφήστε να ξεράνει για 10 δευτερόλεπτα.
2. Προσεκτικά περιστραφείτε και τραβήξτε από το νυστέρι ΚΑΠ. Μόνο ανοίξτε το νυστέρι πρίν εξετάζει.
3. Πιέστε το αποστειρωμένο νυστέρι σταθερά ενάντια στο άκρο δακτύλου του μέσου δάχτυλου ή του δάχτυλου δαχτυλιδιών.
4. Για να αυξήσει τη ροή αίματος, χρησιμοποιήστε τον αντίχειρα και το δείκτη για να εφαρμόσετε ήπια την πίεση γύρω από την περιοχή οπής.
5. Χωρίς συμπίεση dropper, το φέρτε σε επαφή με το αίμα.
Επισύρετε την προσοχή το αίμα στη γραμμή που υποδεικνύεται dropper.
Μπορείτε να τρίψετε πάλι το δάχτυλό σας για να λάβετε περισσότερο αίμα εάν η γραμμή δεν επιτυγχάνεται.
Αποφύγετε τις αεροφυσαλίδες, απορρίψτε το αίμα σε μια πλαστική τσάντα (π.χ., biosafetybag) εάν οι αεροφυσαλίδες συμβαίνουν, κατόπιν επανάληψη ανωτέρω
συλλογή των βημάτων.
6. Βάλτε το τέλος dropper σε επαφή με το κέντρο καλά και απελευθερώνει όλο το αίμα αμέσως μετά από τη συλλογή.
7. Προσθέστε 2 πτώσεις του απομονωτή στο δείγμα καλά και αρχίστε το χρονόμετρο. Μην κινήστε τη δοκιμή κατά τη διάρκεια να αναπτυχθεί δοκιμής.
8. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά. Μην ερμηνεύστε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
Σημείωση: Αφότου ολοκληρώνεται η δοκιμή, καθαρίστε λεπτομερώς την επιφάνεια της δοκιμής.
Μην επαναχρησιμοποιήστε οποιαδήποτε χρησιμοποιημένα συστατικά της εξάρτησης.
Τοποθετήστε όλα τα χρησιμοποιημένα συστατικά της εξάρτησης δοκιμής στη πλαστική τσάντα (π.χ., biosafety τσάντα) και το σφραγίζει στενά, κατόπιν διαθέστε σύμφωνα με το localregulation.
ΕΡΩΤΗΣΕΙΣ & ΑΠΑΝΤΗΣΕΙΣ
1. Πώς μπορώ να ξέρω η δοκιμή ότι μου λειτουργεί καλά;
Εάν η δοκιμή σας λειτουργεί καλά, θα δείτε μια γραμμή στην περιοχή γραμμών ελέγχου (Γ) στην κασέτα δοκιμής. Εάν δεν υπάρχει καμία γραμμή στη γραμμή ελέγχου
η περιοχή, η δοκιμή σας δεν ελειτούργησε και το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι άκυρο.
2. Πότε είναι ο καλύτερος χρόνος να τρεχτεί η δοκιμή;
Η δοκιμή μπορεί να γίνει ανά πάσα στιγμή της ημέρας.
3. Πόσο σύντομα μπορώ να διαβάσω τα αποτελέσματά μου;
Μπορείτε να διαβάσετε τα αποτελέσματά σας σε 10 λεπτά μετά από το δείγμα και να αποθηκεύσετε την προσθήκη, δεν διαβάζετε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
4. Μπορεί το αποτέλεσμα να κάνει λάθος; Υπάρχουν οποιοιδήποτε παράγοντες που μπορούν να έχουν επιπτώσεις στο αποτέλεσμα της δοκιμής;
Τα αποτελέσματα θα δώσουν μόνο τα ακριβή αποτελέσματα όσο το φρέσκο ολόκληρο αίμα fingerstick χρησιμοποίησε και ακολούθησε τις οδηγίες προσεκτικά. Εντούτοις, το αποτέλεσμα μπορεί να είναι ανακριβές. Μη-SAR-CoV-2 πιέσεις coronavirus ή άλλοι παράγοντες παρέμβασης μπορούν να προκαλέσουν ένα προκαταρκτικό θετικό αποτέλεσμα.
5. Πώς να διαβάσει τη δοκιμή εάν το χρώμα και η ένταση των γραμμών είναι διαφορετικά;
Το χρώμα και η ένταση των γραμμών δεν έχουν καμία σημασία για την ερμηνεία αποτελέσματος. Η δοκιμή πρέπει να θεωρηθεί ως θετικό
οποιοσδήποτε η ένταση χρώματος της γραμμής δοκιμής (τ) είναι.
6. Τι θα έπρεπε να κάνω εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι θετικό αλλά δεν ήμουν εμβολιασμένου;
Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής σας είναι θετικό αλλά δεν ήσαστε εμβολιασμένοι, πρέπει να απομονωθείτε και την επαφή με την τοπική υγειονομική περίθαλψή σας
προμηθευτής για να εκτελέσει PCR τη δοκιμή σε περίπτωση covid-19.
7. Τι θα έπρεπε να κάνω εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι αρνητικό αλλά ήμουν εμβολιασμένου;
Εάν ήσαστε εμβολιασμένοι και το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι αρνητικό, μπορεί επειδή το επίπεδο αντισωμάτων είναι κάτω από το επίπεδο ανίχνευσης ή το αριθ.
SAR-CoV-2 αντίσωμα s-RBD IgG που ανιχνεύεται συστήνεται να τρεχτεί μια νέα δοκιμή αρκετές ημέρες αργότερα. Εάν το αποτέλεσμα της δοκιμής είναι ακόμα αρνητικό, ελάτε σε επαφή με με το παροχέα υπηρεσιών υγείας σας.
