Covid-19 και γρήγορη δοκιμή M.pneumoniae IgG/IgM Combo, ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα
| Αρχή |
Χρωματογραφικό Immunoassay |
| Σχήμα |
Κασέτα |
| Δείγμα |
WB/S/P |
| Πιστοποιητικό |
CE |
| Χρόνος ανάγνωσης |
10 λεπτά |
| Πακέτο |
25 Τ |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης |
2-30°C |
| Ζωή του προϊόντος στο ράφι |
2 έτη |
Μια γρήγορη δοκιμή για την ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων IgG και IgM σε SAR-cov-2 και Mycoplasma pneumoniae ανθρώπινα στα δείγματα ολόκληρου αίματος, ορών ή πλάσματος.
Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η γρήγορη δοκιμή covid-19 και M.pneumoniae IgG/IgM Combo (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι πλευρικό χρωματογραφικό immunoassay ροής για την ποιοτική ανίχνευση των αντισωμάτων IgG και IgM σε SAR-cov-2 και Mycoplasma pneumoniae ανθρώπινο ολόκληρο στο αίμα, το δείγμα ορών ή πλάσματος.
Η γρήγορη δοκιμή covid-19 και M.pneumoniae IgG/IgM Combo είναι για την επαγγελματική χρήση μόνο και προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ως ενίσχυση στη διάγνωση των ασθενών με την πιθανή μόλυνση SAR-CoV-2/M.pneumoniae από κοινού με την κλινική παρουσίαση και τα αποτελέσματα άλλων εργαστηριακών τεστ. Το προϊόν προορίζεται για τη χρήση από το εκπαιδευμένο εργαστηριακό προσωπικό.
Η δοκιμή παρέχει τα αποτελέσματα προκαταρκτικών τεστ. Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν θα αποκλείσουν τη μόλυνση SAR-cov-2 M.pneumoniae και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για την επεξεργασία ή άλλη διοικητική απόφαση.
Τα ψευδοθετικά αποτελέσματα για τα αντισώματα IgM και IgG μπορούν να εμφανιστούν λόγω cross-reactivity από τα προϋπάρχοντα αντισώματα ή άλλες πιθανές αιτίες.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Τα νέα coronaviruses ανήκουν στο γένος β. Covid-19 είναι μια οξεία αναπνευστική μολυσματική ασθένεια. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι. Αυτήν την περίοδο, οι ασθενείς που μολύνονται από το νέο coronavirus είναι η κύρια πηγή μόλυνσης οι ασυμπτωματικοί μολυσμένοι άνθρωποι μπορούν επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, συνήθως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν τον πυρετό, κούραση και ξεραίνουν το βήχα. Η ρινική συμφόρηση, η runny μύτη, ο επώδυνος λαιμός, η μυαλγία και η διάρροια βρίσκονται σε μερικές περιπτώσεις.
Mycoplasma τα pneumoniae είναι ο αιτιολογικός πράκτορας των μολυσματικών ασθενειών αναπνευστικών οδών και της περιπλοκής άλλων συστημάτων. Θα υπάρξει ένα σύμπτωμα με τον πονοκέφαλο, τον πυρετό, τον ξηρό βήχα, και τον πόνο μυών. Οι άνθρωποι όλων των ηλικιακών ομάδων μπορούν να μολυνθούν ενώ η νεολαία, μέσης ηλικίας και τα παιδιά κάτω από 4 χρονών έχουν ένα υψηλότερο ποσοστό μόλυνσης. 30% του μολυσμένου πληθυσμού μπορεί να έχει ολόκληρη μόλυνση πνευμόνων.
ΑΡΧΗ
Η γρήγορη δοκιμή covid-19 και Mycoplasma pneumoniae IgG/IgM Combo (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) είναι ποιοτικό μεμβράνη-βασισμένο immunoassay για την ανίχνευση των αντισωμάτων IgG και IgM σε SAR-cov-2 και Mycoplasma pneumoniae ολόκληρο στο αίμα, το δείγμα ορών ή πλάσματος. Και covid-19 και Mycoplasma η δοκιμή pneumoniae αποτελούνται από δύο συστατικά, ένα τμήμα IgG και ένα τμήμα IgM. Στο τμήμα IgG, αντι-ανθρώπινο IgG είναι ντυμένο στην περιοχή γραμμών δοκιμής IgG. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα αντιδρά με SAR-cov-2 ή Mycoplasma τα αντιγόνο-ντυμένα pneumoniae μόρια στη δοκιμή.
Το μίγμα μεταναστεύει έπειτα πρός τα πάνω στη μεμβράνη χρωματογραφικά από την τριχοειδή δράση και αντιδρά με το αντι-ανθρώπινο IgG στην περιοχή γραμμών δοκιμής IgG, εάν το δείγμα περιέχει τα αντισώματα IgG σε SAR-cov-2 ή Mycoplasma τα pneumoniae. Μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών δοκιμής IgG ως αποτέλεσμα αυτού. Ομοίως, αντι-ανθρώπινο IgM είναι ντυμένο στην περιοχή γραμμών δοκιμής IgM και εάν το δείγμα περιέχει τα αντισώματα IgM σε SAR-cov-2 ή Mycoplasma τα pneumoniae, το συζευγμένος-δείγμα σύνθετο αντιδρά με αντι-ανθρώπινο IgM. Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών δοκιμής IgM κατά συνέπεια.
Εάν το δείγμα δεν περιέχει τα αντισώματα SAR-cov-2 ή Mycoplasma τα pneumoniae, καμία χρωματισμένη γραμμή δεν θα εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών δοκιμής covid-19 ή Mycoplasma τα pneumoniae, υποβάλλοντας ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί πάντα στην περιοχή γραμμών ελέγχου, δείχνοντας ότι ο κατάλληλος όγκος του δείγματος έχει προστεθεί και μεμβρανών έχει εμφανιστεί.
ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ
Η δοκιμή περιέχει αντι-ανθρώπινους IgM και τον αντι-άνθρωπο IgG ως αντιδραστήριο σύλληψης, το αντιγόνο SAR-cov-2 και Mycoplasma pneumoniae ως αντιδραστήριο ανίχνευσης. Ένα αντι-ποντίκι IgG αιγών υιοθετείται στο σύστημα γραμμών ελέγχου.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
1.This το ένθετο συσκευασιών πρέπει να διαβαστεί εντελώς πρίν εκτελεί τη δοκιμή. Η αποτυχία να ακολουθηθούν οι κατευθύνσεις στο ένθετο μπορεί να παραγάγει τα ανακριβή αποτελέσματα της δοκιμής.
2.For επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο. Μην χρησιμοποιήστε μετά από την ημερομηνία λήξης.
3.Do να μην φάνε, να μην πιουν ή να καπνίσουν στην περιοχή όπου τα δείγματα ή οι εξαρτήσεις αντιμετωπίζονται.
4.Do όχι χρησιμοποιήστε τη δοκιμή εάν η συσκευασία είναι χαλασμένη.
5.Handle όλα τα δείγματα σαν περιέχουν τους μολυσματικούς πράκτορες. Παρατηρήστε τις καθιερωμένες προφυλάξεις ενάντια στους μικροβιολογικούς κινδύνους σε όλες τις διαδικασίες και ακολουθήστε τις τυποποιημένες διαδικασίες για την κατάλληλη διάθεση των δειγμάτων.
6.Wear προστατευτική ενδυμασία όπως τα εργαστηριακά παλτά, μίας χρήσης γάντια και προστασία ματιών όταν δοκιμάζονται τα δείγματα.
7.Please εξασφαλίζουν ότι ένα κατάλληλο ποσό δειγμάτων χρησιμοποιείται για τη δοκιμή. Πάρα πολύ ή ελάχιστα το μέγεθος του δείγματος μπορεί να οδηγήσει στην απόκλιση των αποτελεσμάτων.
8.The η χρησιμοποιημένη δοκιμή πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
9.Humidity και η θερμοκρασία μπορεί να έχει επιπτώσεις στα αποτελέσματα.
ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Επιτρέψτε στη δοκιμή, το δείγμα, τον απομονωτή ή/και τους ελέγχους για να φθάσετε στη θερμοκρασία δωματίου (15-30°C) πριν από τη δοκιμή.
1.Remove η δοκιμή από τη σακούλα φύλλων αλουμινίου και το χρησιμοποιεί μέσα σε μια ώρα. Τα καλύτερα αποτελέσματα θα επιτευχθούν εάν η δοκιμή εκτελείται αμέσως μετά από να ανοίξει τη σακούλα φύλλων αλουμινίου.
2.Place η δοκιμή σε μια καθαρή και επιφάνεια επιπέδων.
Για το δείγμα ορών ή πλάσματος:
Η μεταφορά 10μL του ορού ή του πλάσματος σε κάθε ένα από το δείγμα καλά (σ) με dropper ή ένα σιφώνιο, προσθέτει έπειτα 2 πτώσεις του απομονωτή (uL περίπου 80), και αρχίζει το χρονόμετρο.
Για το δείγμα ολόκληρου αίματος:
Η μεταφορά 20μL ολόκληρου του αίματος σε κάθε ένα από το δείγμα καλά με dropper ή ένα σιφώνιο, προσθέτει έπειτα 2 πτώσεις του απομονωτή (uL περίπου 80), και αρχίζει το χρονόμετρο.
3.Wait για τη χρωματισμένη γραμμή για να εμφανιστεί. Διαβάστε τα αποτελέσματα σε 10 λεπτά. Μην ερμηνεύστε το αποτέλεσμα μετά από 20 λεπτά.
Σημείωση: Προτείνεται να μην χρησιμοποιηθεί ο απομονωτής, πέρα από 6 μήνες μετά από να ανοίξει το φιαλίδιο.
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
ΘΕΤΙΚΟ IgG: * Δύο χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει πάντα να εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ) και μια άλλη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γραμμών IgG.
ΘΕΤΙΚΟ IgM: * Δύο χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει πάντα να εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ) και μια άλλη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γραμμών IgM.
IgG και ΘΕΤΙΚΟ IgM: * Τρεις χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει πάντα να εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ) και δύο γραμμές δοκιμής πρέπει να είναι στην περιοχή γραμμών IgG και την περιοχή γραμμών IgM.
*NOTE: Η ένταση του χρώματος στις περιοχές γραμμών δοκιμής μπορεί να ποικίλει ανάλογα με τη συγκέντρωση SAR-cov-2 ή Mycoplasma τα αντισώματα pneumoniae παρόντα στο δείγμα. Επομένως, οποιαδήποτε σκιά του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής πρέπει να θεωρηθεί θετικός.
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών ελέγχου (γ). Καμία γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή IgG και την περιοχή IgM.
ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε την εξάρτηση δοκιμής αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.
ΣΥΛΛΟΓΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ
Η γρήγορη δοκιμή covid-19 και Mycoplasma pneumoniae IgG/IgM Combo (ολόκληρο αίμα/ορός/πλάσμα) μπορεί να εκτελεσθεί χρησιμοποιώντας ολόκληρο το αίμα (από το venipuncture ή fingerstick), τον ορό ή το πλάσμα.
Για να συλλέξει τα δείγματα ολόκληρου αίματος Fingerstick:
Πλύντε το χέρι του ασθενή με το σαπούνι και θερμάνετε το νερό ή καθαρίστε με ένα μαξιλάρι οινοπνεύματος. Επιτρέψτε να ξεράνετε.
Τρίψτε το χέρι χωρίς να αγγίξει την περιοχή οπής με το τρίψιμο κάτω από το χέρι προς το άκρο δακτύλου του δάχτυλου μεσών ή δαχτυλιδιών.
Τρυπήστε το δέρμα με ένα αποστειρωμένο νυστέρι. Σκουπίστε μακριά το πρώτο σημάδι του αίματος.
Ήπια τρίψτε το χέρι από τον καρπό στην παλάμη στο δάχτυλο για να διαμορφώσετε μια στρογγυλευμένη πτώση του αίματος πέρα από την περιοχή οπής.
Προσθέστε το δείγμα ολόκληρου αίματος Fingerstick στη δοκιμή με τη χρησιμοποίηση ενός τριχοειδούς σωλήνα:
Αγγίξτε το τέλος του τριχοειδούς σωλήνα στο αίμα μέχρι γεμισμένος σε περίπου 20 Λ. Αποφύγετε τις αεροφυσαλίδες.
Χωριστό ορός ή πλάσμα από το αίμα για να αποφύγει το συντομότερο δυνατό την αιμόλυση. Η χρήση μόνο σαφής μη-τα δείγματα.
Η δοκιμή πρέπει να εκτελεσθεί αμέσως αφότου έχουν συλλεχθεί τα δείγματα. Μην αφήστε τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου για τις παρατεταμένες περιόδους.
Τα δείγματα ορών και πλάσματος μπορούν να αποθηκευτούν σε 2-8°C μέχρι και 7 ημέρες, για τη μακροπρόθεσμη αποθήκευση, τα δείγματα ορών/πλάσματος πρέπει να κρατηθούν κάτω από -20°C. που ολόκληρο το αίμα που συλλέγεται από το venipuncture πρέπει να αποθηκευτεί σε 2-8°C εάν η δοκιμή πρόκειται να οργανωθεί μέσα σε 2 ημέρες από τη συλλογή. Μην παγώστε τα δείγματα ολόκληρου αίματος.
Ολόκληρο το αίμα που συλλέγεται από το fingerstick πρέπει να εξεταστεί αμέσως.
Φέρτε τα δείγματα στη θερμοκρασία δωματίου πριν από τη δοκιμή. Τα παγωμένα δείγματα πρέπει να ξεπαγωθούν εντελώς και να αναμιχθούν καλά πριν από τη δοκιμή. Τα δείγματα δεν πρέπει να παγώσουν και να ξεπαγωθούν επανειλημμένα.
Εάν τα δείγματα πρόκειται να σταλούν, πρέπει να συσκευαστούν σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς που καλύπτουν τη μεταφορά των αιτιολογικών πρακτόρων. EDTA K2, το νάτριο ηπαρίνης, το νάτριο κιτρικού άλατος και Oxalate καλίου μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως αντιπηκτικό για τη συλλογή του δείγματος.
Πληροφορίες διαταγής
| Γάτα. Αριθ. |
Προϊόν |
Δείγμα |
Πακέτο |
| Inmc-425 |
Covid-19 και γρήγορη δοκιμή M.pneumoniae IgG/IgM Combo |
WB/S/P |
25 Τ |
| Inmcg-425 |
Covid-19 και γρήγορη δοκιμή M.pneumoniae IgG Combo |
WB/S/P |
25 Τ |
