Γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων SAR-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (Nasopharyngeal πατσαβούρα)
| Αρχή |
Χρωματογραφικό Immunoassay |
| Σχήμα |
Κασέτα |
| Δείγμα |
Nasopharyngeal πατσαβούρα |
| Πιστοποιητικό |
CE |
| Χρόνος ανάγνωσης |
15 λεπτά |
| Πακέτο |
20 Τ |
| Θερμοκρασία αποθήκευσης |
2-30°C |
| Ζωή του προϊόντος στο ράφι |
2 έτη |
Η γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων SAR-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (Nasopharyngeal πατσαβούρα) είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση της πρωτεΐνης SAR-CoV-2 Nucleocapsid, της γρίπης Α, της γρίπης Β, του αναπνευστικού Syncytial ιού (RSV) και των αντιγόνων ιών των αδένων παρόντων στο ανθρώπινο nasopharynx.
Για την επαγγελματική τεχνητή διαγνωστική χρήση μόνο.
ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων SAR-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (Nasopharyngeal πατσαβούρα) είναι γρήγορο χρωματογραφικό immunoassay για την ποιοτική ανίχνευση της πρωτεΐνης SAR-CoV-2 Nucleocapsid, της γρίπης Α, της γρίπης Β, του αναπνευστικού Syncytial ιού (RSV) και των αντιγόνων ιών των αδένων στα nasopharyngeal δείγματα πατσαβουρών από τα άτομα με την πιθανή μόλυνση SAR-CoV-2/Influenza/RSV/Adenovirus από κοινού με την κλινική παρουσίαση και τα αποτελέσματα άλλων εργαστηριακών τεστ.
Τα αποτελέσματα είναι για τα αντιγόνα ανίχνευσης SAR-CoV-2, γρίπης A+B, RSV και ιών των αδένων. Ένα αντιγόνο είναι γενικά ανιχνεύσιμο στα ανώτερα αναπνευστικά δείγματα κατά τη διάρκεια της οξείας φάσης μόλυνσης. Τα θετικά αποτελέσματα δείχνουν την παρουσία προερχόμενων από ιό αντιγόνων, αλλά ο κλινικός συσχετισμός με την ιστορία ασθενών και άλλες διαγνωστικές πληροφορίες είναι απαραίτητος για να καθορίσει τη θέση μόλυνσης.
Τα θετικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν άλλη βακτηριακή/προερχόμενη από ιό μόλυνση. Ο πράκτορας που ανιχνεύεται δεν μπορεί να είναι η καθορισμένη αιτία της ασθένειας.
Τα αρνητικά αποτελέσματα δεν αποκλείουν τη μόλυνση SAR-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν ως μόνη βάση για τη θεραπεία ή τις υπομονετικές διοικητικές αποφάσεις. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να αντιμετωπιστούν όπως πιθανά και να επιβεβαιωθούν με μια μοριακή δοκιμή, εάν είναι απαραίτητο για την υπομονετική διαχείριση. Τα αρνητικά αποτελέσματα πρέπει να εξεταστούν στα πλαίσια των πρόσφατων εκθέσεων ενός ασθενή, της ιστορίας και της παρουσίας κλινικών σημαδιών και συμπτωμάτων σύμφωνων με SAR-CoV-2, της γρίπης A+B, RSV και του ιού των αδένων.
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
Τα νέα coronaviruses ανήκουν στο γένος β. Covid-19 είναι μια οξεία αναπνευστική μολυσματική ασθένεια. Οι άνθρωποι είναι γενικά ευαίσθητοι. Αυτήν την περίοδο, οι ασθενείς που μολύνονται από το νέο coronavirus είναι η κύρια πηγή μόλυνσης οι ασυμπτωματικοί μολυσμένοι άνθρωποι μπορούν επίσης να είναι μια μολυσματική πηγή. Με βάση την τρέχουσα επιδημιολογική έρευνα, η περίοδος επώασης είναι 1 έως 14 ημέρες, συνήθως 3 έως 7 ημέρες. Οι κύριες εκδηλώσεις περιλαμβάνουν τον πυρετό, κούραση και ξεραίνουν το βήχα.
Η ρινική συμφόρηση, η runny μύτη, ο επώδυνος λαιμός, η μυαλγία και η διάρροια βρίσκονται σε μερικές περιπτώσεις. Η γρίπη (συνήθως γνωστή ως «γρίπη») είναι μια ιδιαίτερα μεταδοτική, οξεία προερχόμενη από ιό μόλυνση της αναπνευστικής οδού. Είναι μια μεταδοτική ασθένεια που μεταδίδεται εύκολα μέσω του βηξίματος και του φτερνίσματος των με αεροζόλ σταγονίδιων που περιέχουν το ζωντανό ιό. Ο εργαστηριακός προσδιορισμός των ανθρώπινων μολύνσεων ιών της γρίπης εκτελείται συνήθως χρησιμοποιώντας την άμεση ανίχνευση αντιγόνων, την απομόνωση ιών στην κυτταροκαλλιέργεια, ή την ανίχνευση του γρίπη-συγκεκριμένου RNA από την αντίστροφη αλυσωτή αντίδραση transcriptase-πολυμεράσεων (rt-pcr). Γρήγορες δοκιμές για τη γρίπη Α και τις μολύνσεις ιών Β, οι οποίες μπορούν να παρέχουν
αποτελέσματα μέσα σε 30 λεπτά.
Αναπνευστικός Syncytial ιός (RSV), που προκαλεί τη μόλυνση των πνευμόνων και των μεταβάσεων αναπνοής, είναι μια σημαντική αιτία της αναπνευστικής ασθένειας στα μικρά παιδιά. Στους ενηλίκους, μπορεί μόνο να παραγάγει τα συμπτώματα ενός κοινού κρύου, όπως μια βουλομένη ή runny μύτη, ένας επώδυνος λαιμός, ένας ήπιος πονοκέφαλος, ένας βήχας, ένας πυρετός, και ένα γενικό συναίσθημα της ύπαρξης άρρωστο. Τα περισσότερα παιδιά με τη μόλυνση RSV, και εκείνοι που νοσηλεφθηκαν και εκείνοι που θεραπεύθηκαν ως εξωτερικοί ασθενείς, δεν είχαν κανένα συνυπάρχοντας ιατρική κατάσταση ή χαρακτηριστικό που τους προσδιόρισαν σημαντικά όπως διατρέχοντας το μεγαλύτερο κίνδυνο για την αυστηρή ασθένεια RSV, εκτός από την ύπαρξη κάτω από 2 ηλικίες.
Τα ανθρώπινα ιοί των αδένων περιλαμβάνουν μια σημαντική ομάδα αιτιολογικών πρακτόρων που είναι αρμόδιοι για τις διάφορες ασθένειες στους ενηλίκους και τα παιδιά, όπως οι αναπνευστικές, οφθαλμικές, gastroenteric, και ουρικές μολύνσεις. Και τα όργανο-μεταμοσχευμένα άτομα, αυτοί οι πράκτορες μπορούν να προκαλέσουν τις γενικευμένες μολύνσεις.
ΑΡΧΗ
Η γρήγορη δοκιμή SAR-CoV-2 αντιγόνων (Nasopharyngeal πατσαβούρα) είναι ποιοτικό μεμβράνη-βασισμένο immunoassay για την ανίχνευση της πρωτεΐνης SAR-CoV-2 Nucleocapsid στο ανθρώπινο nasopharyngeal δείγμα πατσαβουρών. SAR-CoV-2 το αντίσωμα είναι ντυμένο στην περιοχή γραμμών δοκιμής.
Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το δείγμα αντιδρά με SAR-CoV-2 αντίσωμα-ντυμένα μόρια στη δοκιμή. Το μίγμα μεταναστεύει έπειτα πρός τα πάνω στη μεμβράνη από την τριχοειδή δράση και αντιδρά με το αντίσωμα SAR-CoV-2 στην περιοχή γραμμών δοκιμής. Εάν το δείγμα περιέχει την πρωτεΐνη SAR-CoV-2 Nucleocapsid, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών δοκιμής ως αποτέλεσμα αυτού. Εάν το δείγμα δεν περιέχει τα αντιγόνα σε SAR-CoV-2, καμία χρωματισμένη γραμμή δεν θα εμφανιστεί στην περιοχή γραμμών δοκιμής, υποβάλλοντας ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί πάντα στην περιοχή γραμμών ελέγχου, δείχνοντας ότι ο κατάλληλος όγκος του δείγματος έχει προστεθεί και μεμβρανών έχει εμφανιστεί.
Η γρήγορη δοκιμή γρίπης A+B (Nasopharyngeal πατσαβούρα) είναι ποιοτικό, πλευρικό immunoassay ροής για την ανίχνευση των νουκλεοπρωτεϊνών γρίπης Α και γρίπης Β στο ανθρώπινο nasopharyngeal δείγμα πατσαβουρών. Σε αυτήν την δοκιμή, το αντίσωμα συγκεκριμένο για τις νουκλεοπρωτεΐνες γρίπης Α και γρίπης Β είναι χωριστά ντυμένο στις περιοχές γραμμών δοκιμής της δοκιμής. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το αποσπασματικό δείγμα αντιδρά με το αντίσωμα στη γρίπη Α ή/και τη γρίπη Β που είναι ντυμένες επάνω στα μόρια. Το μίγμα μεταναστεύει επάνω η μεμβράνη για να αντιδράσει με το αντίσωμα στη γρίπη Α ή/και τη γρίπη Β στη μεμβράνη και να παραγάγει μια ή δύο χρωματισμένες γραμμές στις περιοχές δοκιμής.
Η παρουσία αυτής της χρωματισμένης γραμμής σε καθεμία ή και σοι δύο από τις περιοχές δοκιμής δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί πάντα στην περιοχή ελέγχου εάν η δοκιμή έχει αποδώσει κατάλληλα.
Η γρήγορη δοκιμή RSV (Nasopharyngeal πατσαβούρα) είναι ποιοτικό, πλευρικό immunoassay ροής για την ανίχνευση των αναπνευστικών Syncytial νουκλεοπρωτεϊνών ιών στα nasopharyngeal δείγματα πατσαβουρών. Σε αυτήν την δοκιμή, το αντίσωμα συγκεκριμένο για τις αναπνευστικές Syncytial νουκλεοπρωτεΐνες ιών είναι ντυμένο στην περιοχή γραμμών δοκιμής της δοκιμής. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το αποσπασματικό δείγμα αντιδρά με το αντίσωμα στον αναπνευστικό Syncytial ιό που είναι ντυμένος επάνω στα μόρια. Το μίγμα μεταναστεύει επάνω η μεμβράνη για να αντιδράσει με το αντίσωμα στον αναπνευστικό Syncytial ιό στη μεμβράνη και να παραγάγει μια χρωματισμένη γραμμή στην περιοχή δοκιμής. Η παρουσία αυτής της χρωματισμένης γραμμής στην περιοχή δοκιμής δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί πάντα στην περιοχή ελέγχου εάν η δοκιμή έχει αποδώσει κατάλληλα.
Η γρήγορη δοκιμή αντιγόνων ιών των αδένων (Nasopharyngeal πατσαβούρα) είναι ποιοτικό μεμβράνη-βασισμένο immunoassay για την ανίχνευση του αντιγόνου ιών των αδένων στα nasopharyngeal δείγματα πατσαβουρών. Σε αυτήν την δοκιμή, το αντίσωμα συγκεκριμένο για το ιό των αδένων είναι χωριστά ντυμένο στην περιοχή γραμμών δοκιμής της δοκιμής. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, το αποσπασματικό δείγμα αντιδρά με το αντίσωμα στο ιό των αδένων που είναι ντυμένο επάνω στα μόρια. Το μίγμα μεταναστεύει επάνω η μεμβράνη για να αντιδράσει με το αντίσωμα στο ιό των αδένων στη μεμβράνη και να παραγάγει μια γραμμή χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής. Η παρουσία αυτής της γραμμής χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής δείχνει ένα θετικό αποτέλεσμα, ενώ η απουσία της υποβάλλει ένα αρνητικό αποτέλεσμα. Για να χρησιμεύει ως ένας διαδικαστικός έλεγχος, μια χρωματισμένη γραμμή θα εμφανιστεί πάντα στην περιοχή ελέγχου εάν η δοκιμή έχει αποδώσει κατάλληλα.
ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ
Η δοκιμή περιέχει αντι-SAR-CoV-2, την αντι-γρίπη Α, την αντι-γρίπη Β, αντι-RSV και το αντι-ιό των αδένων ως αντιδραστήριο, αντι-SAR-CoV-2, αντι-γρίπη Α, αντι-γρίπη Β, αντι-RSV και αντι-ιό των αδένων σύλληψης ως αντιδραστήριο ανίχνευσης.
ΣΥΛΛΟΓΗ, ΜΕΤΑΦΟΡΑ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ
Συλλογή δειγμάτων
1. Παρεμβάλτε μια αποστειρωμένη πατσαβούρα στο ρουθούνι του ασθενή, που φθάνει στην επιφάνεια του μεταγενέστερου nasopharynx.
2. Πατσαβούρα πέρα από την επιφάνεια του μεταγενέστερου nasopharynx 5-10 φορές.
3. Αποσύρετε την αποστειρωμένη πατσαβούρα από τη ρινική κοιλότητα και αποφύγετε τον υπερβολικό όγκο και την ιδιαίτερα-ιξώδη nasopharyngeal απαλλαγή.
Μεταφορά και αποθήκευση δειγμάτων
Τα δείγματα πρέπει να εξεταστούν το συντομότερο δυνατό μετά από τη συλλογή. Εάν οι πατσαβούρες δεν υποβάλλονται σε επεξεργασία αμέσως, συστήνεται ιδιαίτερα ότι το δείγμα πατσαβουρών τοποθετείται σε έναν ξηρό, αποστειρωμένο και στενά σφραγισμένο πλαστικό σωλήνα για την αποθήκευση. Το δείγμα πατσαβουρών στον ξηρό και αποστειρωμένο όρο είναι σταθερό μέχρι και 24 ώρες σε 2-8 °C.
ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ
Μόνο ο απομονωτής και οι σωλήνες εξαγωγής που παρέχονται στην εξάρτηση πρόκειται να χρησιμοποιηθούν για την προετοιμασία δειγμάτων πατσαβουρών.
Παρακαλώ αναφερθείτε στην κάρτα διαδικασίας για τις αναλυτικές πληροφορίες της εξαγωγής δειγμάτων.
1. Τοποθετήστε το δείγμα πατσαβουρών στο σωλήνα εξαγωγής με τον απομονωτή εξαγωγής. Περιστραφείτε την πατσαβούρα για περίπου 10 δευτερόλεπτα πιέζοντας το κεφάλι ενάντια στο εσωτερικό του σωλήνα για να απελευθερώσει το αντιγόνο στην πατσαβούρα.
2. Αφαιρέστε την πατσαβούρα συμπιέζοντας το κεφάλι πατσαβουρών ενάντια στο εσωτερικό του σωλήνα εξαγωγής καθώς το αφαιρείτε για να αποβάλετε όσο το δυνατόν περισσότερο υγρό από την πατσαβούρα. Απορρίψτε την πατσαβούρα σύμφωνα με το πρωτόκολλο διάθεσης αποβλήτων biohazard σας.
*NOTE: Η αποθήκευση του δείγματος μετά από την εξαγωγή είναι σταθερή για 2 ώρες στη θερμοκρασία δωματίου ή 24 ώρες σε 2-8 °C.
ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ
(Παρακαλώ αναφερθείτε στην απεικόνιση ανωτέρω)
SAR-CoV-2/RSV/Adenovirus ΘΕΤΙΚΌ: * Δύο χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο SAR-CoV-2/RSV/Adenovirus. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή δοκιμής (τ). Θετικό αποτέλεσμα στην περιοχή δοκιμής
δείχνει την ανίχνευση των αντιγόνων SAR-CoV-2/RSV/Adenovirus στο δείγμα.
Γρίπη ένα ΘΕΤΙΚΟ: * Δύο χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο ΓΡΙΠΗΣ. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γρίπης Α (α). Το θετικό αποτέλεσμα στην περιοχή γρίπης Α δείχνει ότι εκείνο το αντιγόνο γρίπης Α ανιχνεύθηκε στο δείγμα.
ΘΕΤΙΚΌ γρίπης Β: * Δύο χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο ΓΡΙΠΗΣ. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και μια άλλη χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή γρίπης Β (β). Το θετικό αποτέλεσμα στην περιοχή γρίπης Β δείχνει ότι το αντιγόνο γρίπης Β ανιχνεύθηκε στο δείγμα.
ΘΕΤΙΚΌ γρίπης Α και γρίπης Β: * Τρεις χρωματισμένες γραμμές εμφανίζονται στο παράθυρο ΓΡΙΠΗΣ. Μια χρωματισμένη γραμμή πρέπει να είναι στην περιοχή ελέγχου (γ) και η χρωματισμένη γραμμή δύο πρέπει να είναι στην περιοχή γρίπης Α (α) και την περιοχή γρίπης Β (β). Το θετικό αποτέλεσμα στην περιοχή γρίπης Α και την περιοχή γρίπης Β δείχνει εκείνο το αντιγόνο γρίπης Α και το αντιγόνο γρίπης Β ανιχνεύθηκε στο δείγμα.
*NOTE: Η ένταση του χρώματος στην περιοχή γραμμών δοκιμής (τ) θα ποικίλει βασισμένος στο ποσό αντιγόνου SAR-CoV-2, γρίπης Α ή/και αντιγόνου Β, αντιγόνο RSV, αντιγόνο ιών των αδένων παρόν στο δείγμα. Έτσι οποιαδήποτε σκιά του χρώματος στην περιοχή δοκιμής (T/B/A) πρέπει να θεωρηθεί θετικός.
ΑΡΝΗΤΙΚΟΣ: Μια χρωματισμένη γραμμή εμφανίζεται στην περιοχή ελέγχου (γ). Καμία προφανής χρωματισμένη γραμμή δεν εμφανίζεται στην περιοχή γραμμών δοκιμής (T/B/A).
ΑΚΥΡΟΣ: Η γραμμή ελέγχου αποτυγχάνει να εμφανιστεί. Ο ανεπαρκής όγκος δειγμάτων ή οι ανακριβείς διαδικαστικές τεχνικές είναι οι πλέον πιθανοί λόγοι για την αποτυχία γραμμών ελέγχου. Αναθεωρήστε τη διαδικασία και επαναλάβετε τη δοκιμή με μια νέα δοκιμή. Εάν το πρόβλημα εμμένει, διακόψτε την εξάρτηση δοκιμής αμέσως και ελάτε σε επαφή με τον τοπικό διανομέα σας.
Πληροφορίες διαταγής
| Γάτα. Αριθ. |
Προϊόν |
Δείγμα |
Πακέτο |
| Icic-525 |
Covid-19 και γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων γρίπης A+B |
Nasopharyngeal πατσαβούρα |
20T |
| Isir-535 |
Γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων COVID-19/Influenza A+B/RSV |
Nasopharyngeal πατσαβούρα |
20T |
| Irt-545 |
Γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων COVID-19/Influenza A+B/RSV/Adenovirus |
Nasopharyngeal πατσαβούρα |
20T |
| Irt-555 |
COVID-19/InfluenzaA+B/RSV/Adenovirus γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων του /M.pneumoniae |
Nasopharyngeal πατσαβούρα |
20T |
| ISIC-525 |
SAR-CoV-2 και γρήγορη δοκιμή Combo αντιγόνων γρίπης A+B |
Nasopharyngeal πατσαβούρα |
20T |
